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lichunming106木蟲 (正式寫手)
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[求助]
清潔驗(yàn)證（急）
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| 請教：藥品清潔驗(yàn)證是驗(yàn)證自己品種在其它共線品種中的限度問題？還是驗(yàn)證其它共線品種在自己品種的限度？生產(chǎn)驗(yàn)證指南也看了，覺得有點(diǎn)懵 |
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【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-03-07 08:27:00
lichunming106(金幣+2): ★★★很有幫助 2012-03-07 12:36:16
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-03-07 08:27:00
lichunming106(金幣+2): ★★★很有幫助 2012-03-07 12:36:16
| 清潔驗(yàn)證，在GMP規(guī)范的管理角度，我個人認(rèn)為主要是生產(chǎn)不同品種時，更換品種的清潔控制，是一種控制交叉污染的手段。所以，清潔驗(yàn)證對于共線品種，每個品種都要獨(dú)立形成驗(yàn)證報告，驗(yàn)證方案可以是一個。最好是隨最初的工藝驗(yàn)證一起，跟蹤三個批次。 |
10樓2012-03-07 07:56:57
2樓2012-03-06 15:23:08
3樓2012-03-06 15:54:44
lichunming106
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 20 (小學(xué)生)
- 金幣: 3553.8
- 帖子: 574
- 在線: 91.3小時
- 蟲號: 676118
- 注冊: 2008-12-17
- 性別: GG
- 專業(yè): 色譜分析
4樓2012-03-06 15:58:23
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