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lichunming106木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
清潔驗(yàn)證（急）
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| 請(qǐng)教：藥品清潔驗(yàn)證是驗(yàn)證自己品種在其它共線(xiàn)品種中的限度問(wèn)題？還是驗(yàn)證其它共線(xiàn)品種在自己品種的限度？生產(chǎn)驗(yàn)證指南也看了，覺(jué)得有點(diǎn)懵 |
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2樓2012-03-06 15:23:08
3樓2012-03-06 15:54:44
lichunming106
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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4樓2012-03-06 15:58:23
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6樓2012-03-06 16:09:14
zhoudeli
木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
菠蘿人
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7樓2012-03-06 17:08:25
lzgxgz
至尊木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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8樓2012-03-07 07:19:33
lzgxgz
至尊木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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9樓2012-03-07 07:22:46
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
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zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2012-03-07 08:27:00
lichunming106(金幣+2): ★★★很有幫助 2012-03-07 12:36:16
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| 清潔驗(yàn)證，在GMP規(guī)范的管理角度，我個(gè)人認(rèn)為主要是生產(chǎn)不同品種時(shí)，更換品種的清潔控制，是一種控制交叉污染的手段。所以，清潔驗(yàn)證對(duì)于共線(xiàn)品種，每個(gè)品種都要獨(dú)立形成驗(yàn)證報(bào)告，驗(yàn)證方案可以是一個(gè)。最好是隨最初的工藝驗(yàn)證一起，跟蹤三個(gè)批次。 |
10樓2012-03-07 07:56:57
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