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lichunming106木蟲 (正式寫手)
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[求助]
清潔驗證（急）
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| 請教：藥品清潔驗證是驗證自己品種在其它共線品種中的限度問題？還是驗證其它共線品種在自己品種的限度？生產(chǎn)驗證指南也看了，覺得有點(diǎn)懵 |
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fuguanbo
木蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 化學(xué)工程及工業(yè)化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
lichunming106(金幣+2): ★★★很有幫助 2012-03-07 18:51:17
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
lichunming106(金幣+2): ★★★很有幫助 2012-03-07 18:51:17
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清潔驗證是對你即將要報生產(chǎn)的三批工藝驗證后的清潔程度的檢驗，包括按所制定設(shè)備清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清洗，清洗后能夠有效地除去產(chǎn)品殘留，達(dá)到預(yù)先確定的限度，從而達(dá)到對下批產(chǎn)品無影響。即生產(chǎn)后設(shè)備及容器具的清潔驗證驗證研究包括主要表面積和難清潔部位的擦拭。對活性成分擦拭取樣和淋洗水取樣。 抽樣方法 擦拭法 最終淋洗水取樣法 |
12樓2012-03-07 16:15:46
2樓2012-03-06 15:23:08
3樓2012-03-06 15:54:44
lichunming106
木蟲 (正式寫手)
- 應(yīng)助: 20 (小學(xué)生)
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4樓2012-03-06 15:58:23
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