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翡凡8316木蟲 (正式寫手)
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[求助]
溴離子殘留限度
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本人目前從事藥品注冊工作，現(xiàn)在遇到一個問題：我的產(chǎn)品里溴離子（如溴化鈉等）有較大的殘留，想把溴離子定進(jìn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，但不知道在原料藥中溴離子的最大殘留限度是多少。 因此，想請教下各位前輩，按照最大日劑量600mg/天計算，無機(jī)溴離子在原料藥中的最大殘留應(yīng)為多少？請給出參考標(biāo)準(zhǔn)的來源，如藥典、ICH指南等。 萬分感激�。�！ [ Last edited by 翡凡8316 on 2012-3-9 at 16:02 ] |
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2樓2012-03-09 17:29:40
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csheung3樓2012-03-10 13:03:18
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