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wuzhuo12312鐵桿木蟲 (著名寫手)
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醫(yī)藥觀察專欄：新藥取名的藝術(shù) 已有3人參與
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12年前，本人效力的一家美國投資公司旗下有一家控股的生物技術(shù)公司正在做抗癌新藥的臨床試驗(yàn)，所開發(fā)的新藥正是三氧化二砷注射液，由中國哈爾濱第一醫(yī)院醫(yī)生發(fā)明的治療急性早粒白血病特效藥。有一天，自己郵箱里突然收到一份郵件，要求每位員工參與投票在三個(gè)候選商品名中選定自己最喜歡的名字。這三個(gè)名字是公司花重金請(qǐng)一家著名的藥物命名公司所設(shè)計(jì)的，當(dāng)時(shí)印象最深的是，有一個(gè)名字叫 Trisenox，我比較喜歡，讀起來比較順，又有三氧化二砷的部分詞義。Tri- 是化學(xué)名的一部分，代表三，Sen-取之Arsenic砷，其他一個(gè)也有Tri的前綴，但讀起來沒有Trisenox那么順。另一個(gè)印象不深，當(dāng)時(shí)就沒看上。最后投票結(jié)果，我和多數(shù)人意見相符，Trisenox 成了我們?yōu)榕ㄈ趸椋┳⑸湟旱纳唐访谝缓蜻x，正式向FDA申報(bào)。幸運(yùn)的是，該名審核結(jié)果符合美國藥物命名的基本條件，也沒有與其他藥物有任何重名或類似其他藥物之嫌，F(xiàn)DA順利批準(zhǔn)我們的提案。2000年9月，帶著中國元素的抗癌新藥Trisenox在美國上市，從開發(fā)到上市，總共花了三年時(shí)間。如今該藥已在歐美日市場(chǎng)，藥品權(quán)利已三度易手，成了泰瓦公司的品牌藥，但商品名仍然不變。 命名新藥商品是藝術(shù)不是科學(xué)。它比命名一種新車和早餐用的谷物商品名要難得多。要給藥物取一個(gè)好的名字，過程復(fù)雜，審核麻煩，代價(jià)很高。稍有不慎，就可能貽誤上市最佳時(shí)機(jī)或拖延時(shí)間。所以藥廠在設(shè)計(jì)藥品名字會(huì)非常小心，誰都不愿意花費(fèi)50萬美元，結(jié)果被FDA否決。至少延長(zhǎng)3-6個(gè)月的審批期，損失巨大。 2012-03-12 09:19 來源：丁香園 作者：jinwsapa |
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wuzhuo12312
鐵桿木蟲 (著名寫手)
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2樓2012-03-15 10:34:56
無雙國士
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4樓2012-05-03 22:46:58
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