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米蘭粉條金蟲 (小有名氣)
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做好原料藥中試應(yīng)該掌握的知識(shí) 已有24人參與
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看到很多同行的蟲友都認(rèn)為中試是們綜合性學(xué)科，我深以為然，總結(jié)一下，我覺得做好原料藥中試應(yīng)該掌握如下知識(shí)體系： 有機(jī)合成基本理論——基本反應(yīng)、機(jī)理等 藥物分析知識(shí)——HPLC必須精通、其他全檢報(bào)告上出現(xiàn)的項(xiàng)目最好都懂點(diǎn) 中試放大與工藝研究的一般方法——這個(gè)太難總結(jié)了，只能自己悟了 原料藥相關(guān)的法規(guī)與文件——GMP當(dāng)然是最主要的 新藥開發(fā)的基本流程與工作內(nèi)容——也就是注冊(cè)方面的知識(shí)和CTD資料等 化工設(shè)備——最好都懂一些 有機(jī)安全知識(shí)——這個(gè)必須精通 管理知識(shí)——中試肯定不是一個(gè)就能戰(zhàn)斗的，即使不做領(lǐng)導(dǎo)，也得懂一些 PS：低端的中試或小試部門已經(jīng)做得很好了，文獻(xiàn)檢索能力可以不作太高要求。 對(duì)于以上內(nèi)容，中試兄弟們以為然否？ |
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10樓2012-03-23 13:17:17
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