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米蘭粉條金蟲 (小有名氣)
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[交流]
做好原料藥中試應該掌握的知識 已有24人參與
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看到很多同行的蟲友都認為中試是們綜合性學科，我深以為然，總結(jié)一下，我覺得做好原料藥中試應該掌握如下知識體系： 有機合成基本理論——基本反應、機理等 藥物分析知識——HPLC必須精通、其他全檢報告上出現(xiàn)的項目最好都懂點 中試放大與工藝研究的一般方法——這個太難總結(jié)了，只能自己悟了 原料藥相關的法規(guī)與文件——GMP當然是最主要的 新藥開發(fā)的基本流程與工作內(nèi)容——也就是注冊方面的知識和CTD資料等 化工設備——最好都懂一些 有機安全知識——這個必須精通 管理知識——中試肯定不是一個就能戰(zhàn)斗的，即使不做領導，也得懂一些 PS：低端的中試或小試部門已經(jīng)做得很好了，文獻檢索能力可以不作太高要求。 對于以上內(nèi)容，中試兄弟們以為然否？ |
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4樓2012-03-21 13:31:30
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