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小木蟲論壇-學術(shù)科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 唑來膦酸注射液輔料用量
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| 查看: 339 | 回復(fù): 1 | ||
namei銀蟲 (正式寫手)
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[求助]
唑來膦酸注射液輔料用量
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| 請問唑來膦酸注射液中的輔料枸櫞酸鈉和甘露醇的含量分別是多少？ |
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zghnlpf
木蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 藥劑學
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
namei: 金幣+10, ★有幫助, 謝謝 2012-05-04 14:31:21
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
namei: 金幣+10, ★有幫助, 謝謝 2012-05-04 14:31:21
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Each 100 mL ready-to-use bottle contains 4.264 mg zoledronic acid monohydrate, corresponding to 4 mg zoledronic acid on an anhydrous basis, 5100 mg of mannitol, USP, water for injection, and 24 mg of sodium citrate, USP. Each 5 mL concentrate vial contains 4.264 mg zoledronic acid monohydrate, corresponding to 4 mg zoledronic acid on an anhydrous basis, 220 mg of mannitol, USP, water for injection, and 24 mg of sodium citrate, USP. 上面這個信息，很容易就查到了。 要想驗證也很容易，因為和這個產(chǎn)品只公布了這兩個非活性成分。 其中枸櫞酸鈉是可以通過液相定量分析的，把它測出來。主藥是規(guī)格限定了的，所以它也是知道的，如果要求不苛刻測都不用測。那么甘露醇的實際量可以通過重量法驗證，揮掉水分，別管降解。甘露醇質(zhì)量=揮水后總質(zhì)量-主藥量-枸櫞酸鈉質(zhì)量。 就說這么多了�。。。。。。。。�！ |
2樓2012-04-19 16:24:46
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