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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 藥學 » 藥劑學 » 軟膠囊基質(zhì)的問題
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軟膠囊基質(zhì)的問題
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| 辛癸酸甘油酯為什么有液態(tài)和固體粉末兩種啊？軟膠囊基質(zhì)常溫下是固態(tài)60度液態(tài)能行不？ |
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caizhengjun
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2樓2012-04-24 08:45:50
caizhengjun
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【答案】應助回帖
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leecius: 金幣+1, 謝謝！ 2012-04-24 08:56:42
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軟膠囊內(nèi)容物的性質(zhì) 軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內(nèi)容物可分為三類： 1) 與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體，如植物油或芳香油。 2) 能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。 3) 能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。 通常藥物可能吸水，往往會引起軟囊殼中水分發(fā)生改變，若藥物是親水性的，應使藥物保持5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì)，填充油的軟膠囊雖然沒有水分，但是濕氣或囊殼中的水分可透過囊壁而進入其中。如果藥物是親水性的，亦應保留3%水分。 藥液中含水分超過50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，因此不宜制成軟膠囊劑；在填充液體藥物時，PH應控制在2.5～7.5之間，否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏，強堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性，軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過0.0015%，以免對鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質(zhì)。4 填充藥物與附加劑的要求 軟膠囊內(nèi)容物應具有：穩(wěn)定性高，療效好易于生產(chǎn)及填充物所占容積應盡可能小的優(yōu)點，但是填充藥物必須達到所需治療量。 從方便生產(chǎn)及減小填充物所占容積兩方面來看，低熔點的藥物最適宜制成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點藥物，若制成固體劑型，需經(jīng)固體吸附劑處理，僅吸附劑一項，就使填充的容積加大，如將此類藥物制成軟膠囊劑，則藥物不論以原形或用適當基質(zhì)溶解或制成混懸劑，均能使成品達到小型化的目的，且貯存中藥物亦不會析出。 制備軟膠囊劑除少數(shù)液體藥物（如魚肝油等）外，藥物均需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。 將藥物用適當?shù)挠椭蚍怯托暂o料溶解或制成混懸劑，可提高有效成分的生物利用度，同時也增加藥物穩(wěn)定性。例如用聚乙二醇溶解藥物制成硝苯啶膠丸（軟膠囊劑）或用中級脂肪酸甘油酯溶解藥物，均可提高藥物的療效。 用5%～10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體藥物的溶解度；低粘度的稀釋劑可增加膠囊內(nèi)容物的流動性。 軟膠囊中填充固體藥物的混懸液是比較常見的，其中的藥物粉末至少過80目篩�；鞈乙旱姆稚⒔橘|(zhì)常用植物油或PEG400，還應加入助懸劑，對于油性基質(zhì)加入的助懸劑為10%～30%油蠟混合物，其組成是：氫化大豆油1份，黃蠟1份，熔點為33～38℃的短鏈植物油4份；對于非油性基質(zhì)，常采用1%～15% PEG6000。在填充過程中需要不斷地攪拌，使充填精確度提高，含量均勻度亦可保持在1%～2%以內(nèi)。 |
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兩世為人3樓2012-04-24 08:51:02
4樓2012-04-24 13:04:08
caizhengjun
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