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兩世為人鐵蟲 (小有名氣)
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[求助]
軟膠囊基質(zhì)的問(wèn)題
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| 辛癸酸甘油酯為什么有液態(tài)和固體粉末兩種�。寇浤z囊基質(zhì)常溫下是固態(tài)60度液態(tài)能行不？ |
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
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常溫下是固態(tài)60度液態(tài)作為基質(zhì)，雖然在貯液槽有加熱的功能，但一般也不會(huì)加熱到60度以上，你的基質(zhì)很容易凝固，流動(dòng)性會(huì)很差；另外，基質(zhì)進(jìn)入導(dǎo)管，在導(dǎo)管內(nèi)極易固化，無(wú)法填充壓制。 軟膠囊基質(zhì)常選油類、聚乙二醇類。 |
2樓2012-04-24 08:45:50
caizhengjun
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leecius: 金幣+1, 謝謝！ 2012-04-24 08:56:42
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軟膠囊內(nèi)容物的性質(zhì) 軟膠囊劑中可以填充各種油類或?qū)γ髂z無(wú)溶解作用的液體藥物或混懸液，也可以填充固體藥物，填充的液體內(nèi)容物可分為三類： 1) 與水不相混溶的揮發(fā)性或不揮發(fā)性的液體，如植物油或芳香油。 2) 能與水混溶的不揮發(fā)性的液體如聚乙二醇和非離子性表面活性劑。 3) 能與水相溶而揮發(fā)性小的化合物如甘油、丙二醇和異丙醇。 通常藥物可能吸水，往往會(huì)引起軟囊殼中水分發(fā)生改變，若藥物是親水性的，應(yīng)使藥物保持5%的水，油類一般作為藥物的溶媒或混懸液的介質(zhì)，填充油的軟膠囊雖然沒有水分，但是濕氣或囊殼中的水分可透過(guò)囊壁而進(jìn)入其中。如果藥物是親水性的，亦應(yīng)保留3%水分。 藥液中含水分超過(guò)50%或含低分子量與水互相混溶的揮發(fā)性溶劑如乙醇、丙酮、胺、酸及酯類等，均能使軟膠囊軟化或溶解，因此不宜制成軟膠囊劑；在填充液體藥物時(shí)，PH應(yīng)控制在2.5～7.5之間，否則軟膠囊在貯存期間可因明膠的酸水解而泄漏，強(qiáng)堿性可使明膠變性而影響軟膠囊的溶解性，軟膠囊的原料明膠中鐵含量不能超過(guò)0.0015%，以免對(duì)鐵敏感的藥物產(chǎn)生變質(zhì)。4 填充藥物與附加劑的要求 軟膠囊內(nèi)容物應(yīng)具有：穩(wěn)定性高，療效好易于生產(chǎn)及填充物所占容積應(yīng)盡可能小的優(yōu)點(diǎn)，但是填充藥物必須達(dá)到所需治療量。 從方便生產(chǎn)及減小填充物所占容積兩方面來(lái)看，低熔點(diǎn)的藥物最適宜制成軟膠囊。在室溫下呈液體或半固體狀的低熔點(diǎn)藥物，若制成固體劑型，需經(jīng)固體吸附劑處理，僅吸附劑一項(xiàng)，就使填充的容積加大，如將此類藥物制成軟膠囊劑，則藥物不論以原形或用適當(dāng)基質(zhì)溶解或制成混懸劑，均能使成品達(dá)到小型化的目的，且貯存中藥物亦不會(huì)析出。 制備軟膠囊劑除少數(shù)液體藥物（如魚肝油等）外，藥物均需用適宜的液體輔料溶解或混合，常用的輔料有植物油、芳香烴酯類、有機(jī)酸、甘油、異丙醇以及表面活性劑等。 將藥物用適當(dāng)?shù)挠椭蚍怯托暂o料溶解或制成混懸劑，可提高有效成分的生物利用度，同時(shí)也增加藥物穩(wěn)定性。例如用聚乙二醇溶解藥物制成硝苯啶膠丸（軟膠囊劑）或用中級(jí)脂肪酸甘油酯溶解藥物，均可提高藥物的療效。 用5%～10%的甘油或丙二醇可使聚乙二醇對(duì)膠殼的吸水作用得到改善。油類能增加甾體藥物的溶解度；低粘度的稀釋劑可增加膠囊內(nèi)容物的流動(dòng)性。 軟膠囊中填充固體藥物的混懸液是比較常見的，其中的藥物粉末至少過(guò)80目篩�；鞈乙旱姆稚⒔橘|(zhì)常用植物油或PEG400，還應(yīng)加入助懸劑，對(duì)于油性基質(zhì)加入的助懸劑為10%～30%油蠟混合物，其組成是：氫化大豆油1份，黃蠟1份，熔點(diǎn)為33～38℃的短鏈植物油4份；對(duì)于非油性基質(zhì)，常采用1%～15% PEG6000。在填充過(guò)程中需要不斷地?cái)嚢瑁钩涮罹_度提高，含量均勻度亦可保持在1%～2%以內(nèi)。 |
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兩世為人3樓2012-04-24 08:51:02
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