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為什么新藥的皮包公司模式才是藥廠的未來發(fā)展模式
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皮包公司也能成功研制新藥 發(fā)布: 2012-04-19 來自: 丁香園 閱讀數(shù):471次 導(dǎo)讀:最近美國公司收購了波士頓一家名為Stromedix的生物技術(shù)公司,首付7500萬美元,后續(xù)里程碑支付高達(dá)4.875億美元。這家由風(fēng)險投資公司支持的僅有6名雇員的虛擬公司,并沒有實驗室,也沒有任何上市的產(chǎn)品,談不上收入,更無利潤可言,是一家典型的皮包公司。 皮包公司也能成功研制新藥 用虛擬公司研發(fā)新藥,多快好省, 這幾年很流行, 深得風(fēng)險投資者喜愛。 筆者根據(jù)自己的親身經(jīng)歷和收集許多成功案例,將與大家分享一些這方面的經(jīng)驗。并幫助國內(nèi)有關(guān)部門及藥廠老總, 投資者明白一個道理, 創(chuàng)新不在于有多大團(tuán)隊和完善的設(shè)備,價值來自好的模式和激勵,皮包公司照樣可以做新藥,效果不比大公司差。 信不信由您。 最近美國公司收購了波士頓一家名為Stromedix的生物技術(shù)公司,首付7500萬美元,后續(xù)里程碑支付高達(dá)4.875億美元。這家由風(fēng)險投資公司支持的僅有6名雇員的虛擬公司,并沒有實驗室,也沒有任何上市的產(chǎn)品,談不上收入,更無利潤可言,是一家典型的皮包公司,但就是這樣的虛擬公司,憑借風(fēng)險投資者的支持和非常精干的團(tuán)隊,非常有執(zhí)行力的外包研發(fā)模式,使該公司在短短幾年內(nèi)用很少的資金和人力物力,將項目推進(jìn)到證實該新藥有希望成功的關(guān)鍵階段,這就是小公司與大公司的差別。 也是為什么我們需要風(fēng)險投資和創(chuàng)新企業(yè)文化和效率的關(guān)鍵之處。 該公司首席執(zhí)行官M(fèi)ichael Gilman博士是Biogen公司前研發(fā)總裁。這家公司的主要產(chǎn)品還是Biogen那里轉(zhuǎn)讓來的,由于當(dāng)時公司資金和人手不足,干脆打包給Stromedix去做苦力活,Stromedix只花了500萬美元,包括首付200萬美元獲得該項目的所有權(quán)利。而后只花了五年時間,募集和投入3800萬美元,把這個新藥推進(jìn)到臨床II, 顯示出較好的臨床數(shù)據(jù),由于該藥是治療特發(fā)性肺纖維化的新藥,目前是市場最領(lǐng)先的孤兒藥,有望在2015年上市。Biogen看好其前景,花高價將其買下。 盡管Biogen可以從原先的賣出該項目的合約中抵扣部分費(fèi)用,但與這次買回該產(chǎn)品(和該公司)的交易額相比,價格相差巨大。Biogen還是認(rèn)為值。因為它做不到這點:用這么點錢,這么短時間能驗證該產(chǎn)品可行,只有靠小公司的創(chuàng)新與拼搏才能實現(xiàn)。 -------------- ------------- 為什么我們國家無法容納得下這樣的創(chuàng)新藥研發(fā)模式(Virtual drug discovery) |
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說這樣的公司是皮包公司,如果單純從字面上理解是形象的,但是對于在中國的語言環(huán)境里“皮包公司”已經(jīng)有了明確的或基本明確的指向,如果讀者沒有良好的分辨力,那么絕對會被作者極大的誤導(dǎo)。事實上,丁香園的這篇文章的作者就有說好聽點“語不驚人死不休”,說不好聽點“嘩眾取寵”的意思。 虛擬藥物研發(fā)不是新的概念,前幾年就有了。它出現(xiàn)的背景是在于2000年以后,大公司的新藥產(chǎn)出率越來越低,歸因于研發(fā)效率低、士氣渙散、研發(fā)管線龐大、decision-making相互扯皮等等;而小型生物制藥公司由于目標(biāo)明確,人心齊,效率高,decision-making比較容易,相對船小好掉頭而已。在西方是有成百上千家這樣的研發(fā)型小公司的,有的有自己完善的function line,現(xiàn)在規(guī)模也變得不小了的,比如最典型的Genetech、Genezyme;有的有一些function line,比如前期的小規(guī)模合成和活性篩選等,后期的preclinical和clinical全部外包;還有一些最極致的,就是完全沒有自己的實驗室,全部外包,這就是上文中所說的“皮包公司”。沒有什么神秘的,只不過研發(fā)模式不同,在選擇與CRO合作方面的廣度和深度不同而已。而與國內(nèi)的理念最大的不同是,國內(nèi)非得看到上市的產(chǎn)品,才認(rèn)為有價值,事實上由于創(chuàng)新藥物在上市以后有極大的回報(因為前期失敗率太高,投入太大,這是合理的),就算還沒有上市,一個化合物走的越遠(yuǎn),它的價值就越大,可以從上市以后的價值倒著推算回去,這也是這些小公司生存的價值所在。由于國內(nèi)沒有真正的創(chuàng)新藥,不理解也正常。 雖然小公司有小公司的優(yōu)勢,可是我們不能光盯著成功者。每年因為失敗,有多少小公司死掉,失敗的同樣是成功的成敗上千倍。而這也是我們通常會忽略的。其實由于良好的市場和規(guī)范的法制,小公司的倒閉基本損失的是風(fēng)投的錢,對于個人來說影響不是想象的那么大。而且如果你確實是英雄,一個公司倒了,你可以換一個新idea再搞一個小公司,這就是船小好掉頭的意思。這種情況在中國,至少目前是不可能的。說到制藥公司的倒閉,中國有么?出了毒膠囊事件,照樣一個不會倒掉(地方的支柱產(chǎn)業(yè)、工人不能上街鬧事要穩(wěn)定。。。)扯遠(yuǎn)了,兩回事。 此外,這些“皮包公司”并不是靠忽悠的,它是的確有東西的。至少它的團(tuán)隊必須有很好的idea,知識產(chǎn)權(quán),很好的專業(yè)知識知道要做什么怎么做結(jié)果怎么評價,很好的decision-making的能力(專業(yè)知識、市場知識、決斷),很好的BD的能力(能推銷、能吸引VC)等等,沒有這些“硬通貨”,光有皮包是沒有用的。國內(nèi)對于創(chuàng)新藥研發(fā)有多少人或者團(tuán)隊有這樣的能力? 最后,這種模式要成功還建立在CRO十分完善,專業(yè)能力極強(qiáng)的基礎(chǔ)上的。在中國,這還差得遠(yuǎn)。中國的CRO合成還可以,再往后,PK、Tox、Clinical都差得好遠(yuǎn);經(jīng)常有找CRO做申報IND的資料,這邊做出來的和那邊做出來的自相矛盾的結(jié)果,自己都說服不了自己。你想選擇國際一流的,又太貴。 所以樓主的問題:為什么我們國家無法容納得下這樣的創(chuàng)新藥研發(fā)模式(Virtual drug discovery),根本不是問題。不是容不容得下的問題,是根本沒有這種模式的存在,并且也沒有它存在的土壤的問題。 |
| 不敢茍同,現(xiàn)在的皮包公司誰還能研發(fā)新藥,弄個品種到處忽悠錢取了,忽悠一個算一個,特別是現(xiàn)在注冊部好做了,也越來不好忽悠了! |
| 沒有風(fēng)投的錢,他們也不可能走到今天這一步,所有的研發(fā)環(huán)節(jié)都是很燒錢的。同時,這個公司的6個人個個都是精英中的精英,有很好的idea,知識產(chǎn)權(quán),很好的專業(yè)知識知道要做什么怎么做結(jié)果怎么評價,很好的decision-making的能力(專業(yè)知識、市場知識、決斷),很好的BD的能力(能推銷、能吸引VC) |
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