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leopard5710金蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助原料藥生產(chǎn)法規(guī)
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| 如果把一種原料藥外包給別人生產(chǎn)（那個(gè)廠沒有該藥的生產(chǎn)批文），買回來然后自己做重結(jié)晶再賣出去（我們有這種藥的批文）。這樣做違不違法的？如果違法的話，想知道違反了哪條法律 |
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yuancy
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【答案】應(yīng)助回帖
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
| 嚴(yán)格意義上講，你現(xiàn)在的作法是打“擦邊球”！如果是讓他方只做粗品，回來后再進(jìn)精烘包是有些冒險(xiǎn)的！ |
leopard57103樓2012-05-09 08:42:21
xyz8538
木蟲 (著名寫手)
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【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
leopard5710: 金幣+1, ★★★很有幫助 2012-05-10 00:02:32
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
leopard5710: 金幣+1, ★★★很有幫助 2012-05-10 00:02:32
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貌似委托其他廠家生產(chǎn)的藥品，受托方必須具備相關(guān)資質(zhì)且有生產(chǎn)批件，而且委托方和受托方都要簽訂一些生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議。 如果受托方?jīng)]有相關(guān)資質(zhì)，那要是被查出來了，監(jiān)管部門會(huì)依據(jù)GMP中有關(guān)委托加工的內(nèi)容，責(zé)令委托方承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。 最后是補(bǔ)一份批文，以備查。 不知道是否對(duì)您的問題有所幫助。  |
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2樓2012-05-09 08:25:35
leopard5710
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4樓2012-05-10 00:03:33
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5樓2012-05-10 00:04:33
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