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j52588木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[交流]
【求助】仿制藥問(wèn)題
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1，一種藥品，怎么看他是否在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)？ 2，如果不在，是否我可以自由生產(chǎn)？ 3，如果在，是否我改變他的結(jié)構(gòu)就可以構(gòu)成仿制藥，而我可以申請(qǐng)這個(gè)仿制藥的專(zhuān)利？ 4。，生產(chǎn)專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的原料藥出售是否違法？（但我看到一些企業(yè)確實(shí)在生產(chǎn)。） 5，關(guān)于藥物研發(fā)，注冊(cè)，專(zhuān)利保護(hù)，生產(chǎn)等法規(guī)應(yīng)該看那些？ 謝謝高手。 |
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warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-02-26 08:47:26
j52588(金幣+5): 2011-03-14 20:06:48
warlen(金幣+1): 謝謝參與 2011-02-26 08:47:26
j52588(金幣+5): 2011-03-14 20:06:48
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藥品不在專(zhuān)利保護(hù)期，可以自由申報(bào)仿制，不能自由生產(chǎn)呵 有專(zhuān)利也可以改變結(jié)構(gòu)，那是新藥，不是仿制藥 生產(chǎn)專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)的原料藥在sfda是沒(méi)有專(zhuān)利保護(hù)之外的企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售的，其他的合成銷(xiāo)售也不能作為藥品原料用，只能作為研究用途... |
2樓2011-02-25 10:04:54
qf_wu2010
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3樓2011-03-11 10:50:00
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zhychen2008(金幣+1): 假設(shè)這原料藥在中國(guó)是在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)，那么也可以生產(chǎn)，賣(mài)到?jīng)]有專(zhuān)利保護(hù)的國(guó)家嗎？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金幣+8): 謝謝 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金幣+1): 假設(shè)這原料藥在中國(guó)是在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)，那么也可以生產(chǎn)，賣(mài)到?jīng)]有專(zhuān)利保護(hù)的國(guó)家嗎？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金幣+8): 謝謝 2011-03-20 11:03:10
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1. 根據(jù)藥品活性成分的名稱(chēng)，F(xiàn)DA ORANGE BOOK 上查找專(zhuān)利信息以及保護(hù)情況；法律狀態(tài)是專(zhuān)利是否有效的重要部分，沒(méi)有續(xù)費(fèi)會(huì)造成專(zhuān)利失效。 2. 如果在該國(guó)沒(méi)有專(zhuān)利，應(yīng)該可以生產(chǎn)，并申請(qǐng)自己的專(zhuān)利。 3. 改變了結(jié)構(gòu)不怕改變藥效？ 4. 你可以生產(chǎn)保護(hù)期內(nèi)的原料藥，賣(mài)到?jīng)]有專(zhuān)利保護(hù)的國(guó)家，比如非洲。。。  以上是我的見(jiàn)解，希望共同交流！ |
7樓2011-03-18 22:01:49
鏡子2180
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小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2011-12-29 15:42:29
小木蟲(chóng)(金幣+0.5):給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2011-12-29 15:42:29
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1，一種藥品，怎么看他是否在專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)？ 去中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站查詢(xún)專(zhuān)利，看在中國(guó)是否申請(qǐng)專(zhuān)利。 2，如果不在，是否我可以自由生產(chǎn)？ 一個(gè)藥品的生產(chǎn)必須要有國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的。 3，如果在，是否我改變他的結(jié)構(gòu)就可以構(gòu)成仿制藥，而我可以申請(qǐng)這個(gè)仿制藥的專(zhuān)利？ 改變了結(jié)構(gòu)就不是你要仿制的這個(gè)藥了，什么是仿制你還沒(méi)有弄明白吧。 5，關(guān)于藥物研發(fā)，注冊(cè)，專(zhuān)利保護(hù)，生產(chǎn)等法規(guī)應(yīng)該看那些？ 看一看《藥品注冊(cè)管理辦法》和新藥研究的技術(shù)指導(dǎo)原則。 |
8樓2011-12-26 10:06:47
li_yeqing
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11樓2011-12-30 20:03:06
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