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【求助】仿制藥問題
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1，一種藥品，怎么看他是否在專利保護期內(nèi)？ 2，如果不在，是否我可以自由生產(chǎn)？ 3，如果在，是否我改變他的結(jié)構(gòu)就可以構(gòu)成仿制藥，而我可以申請這個仿制藥的專利？ 4。，生產(chǎn)專利保護期內(nèi)的原料藥出售是否違法？（但我看到一些企業(yè)確實在生產(chǎn)。） 5，關(guān)于藥物研發(fā)，注冊，專利保護，生產(chǎn)等法規(guī)應(yīng)該看那些？ 謝謝高手。 |
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zhychen2008(金幣+1): 假設(shè)這原料藥在中國是在專利保護期內(nèi)，那么也可以生產(chǎn)，賣到?jīng)]有專利保護的國家嗎？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金幣+8): 謝謝 2011-03-20 11:03:10
zhychen2008(金幣+1): 假設(shè)這原料藥在中國是在專利保護期內(nèi)，那么也可以生產(chǎn)，賣到?jīng)]有專利保護的國家嗎？ 2011-03-18 22:56:09
j52588(金幣+8): 謝謝 2011-03-20 11:03:10
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1. 根據(jù)藥品活性成分的名稱，F(xiàn)DA ORANGE BOOK 上查找專利信息以及保護情況；法律狀態(tài)是專利是否有效的重要部分，沒有續(xù)費會造成專利失效。 2. 如果在該國沒有專利，應(yīng)該可以生產(chǎn)，并申請自己的專利。 3. 改變了結(jié)構(gòu)不怕改變藥效？ 4. 你可以生產(chǎn)保護期內(nèi)的原料藥，賣到?jīng)]有專利保護的國家，比如非洲。。。  以上是我的見解，希望共同交流！ |
7樓2011-03-18 22:01:49
★ ★
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2011-12-29 15:42:29
小木蟲(金幣+0.5):給個紅包，謝謝回帖
zhoudeli(金幣+1): 多謝參與 2011-12-29 15:42:29
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1，一種藥品，怎么看他是否在專利保護期內(nèi)？ 去中國知識產(chǎn)權(quán)局網(wǎng)站查詢專利，看在中國是否申請專利。 2，如果不在，是否我可以自由生產(chǎn)？ 一個藥品的生產(chǎn)必須要有國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)批準文號的。 3，如果在，是否我改變他的結(jié)構(gòu)就可以構(gòu)成仿制藥，而我可以申請這個仿制藥的專利？ 改變了結(jié)構(gòu)就不是你要仿制的這個藥了，什么是仿制你還沒有弄明白吧。 5，關(guān)于藥物研發(fā)，注冊，專利保護，生產(chǎn)等法規(guī)應(yīng)該看那些？ 看一看《藥品注冊管理辦法》和新藥研究的技術(shù)指導原則。 |
8樓2011-12-26 10:06:47
9樓2011-12-29 14:48:23
mouse103
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11樓2011-12-30 20:03:06
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