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jjy1470新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
中藥顆粒劑變更規(guī)格需要現(xiàn)場(chǎng)核查嗎 已有4人參與
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| 我打算補(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)一個(gè)中藥顆粒劑變更規(guī)格，即增加無(wú)糖型規(guī)格，請(qǐng)問(wèn)有那位碰到過(guò)這種補(bǔ)充申請(qǐng)需要來(lái)現(xiàn)場(chǎng)核查嗎，因?yàn)樗幤费a(bǔ)充申請(qǐng)申報(bào)指南上指出需要填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告表 ，希望有經(jīng)驗(yàn)的人士指導(dǎo)一下。謝謝 |
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crity328
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2樓2012-06-25 16:52:49
cuigang7979
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-06-28 08:14:32
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+2, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-06-28 08:14:32
| 你最好咨詢一下當(dāng)?shù)氐乃幈O(jiān)局。按照我的理解，增加無(wú)糖型的規(guī)格，最好是已經(jīng)有無(wú)糖型的產(chǎn)品在市場(chǎng)上銷(xiāo)售，獲批的可能性會(huì)大一點(diǎn)，如果是首個(gè)無(wú)糖規(guī)格，具體要看處方調(diào)整稱什么樣子。我感覺(jué)現(xiàn)在的條件下，有可能批你去做一個(gè)臨床。至于核查是肯定要的。 |
3樓2012-06-27 11:21:23
4樓2012-06-27 20:00:00
jjy1470
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7樓2012-06-28 16:14:08
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8樓2012-06-28 17:42:19
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