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baobao包包金蟲 (小有名氣)
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[求助]
實驗室潔凈程度檢測
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| GMP動物房潔凈程度檢測,一般需要落菌24小時,然后培養(yǎng)24小時,那么檢測觀察的依據(jù)是多少個菌落?需要進行進一步的檢測嗎?求高人指點 |
銅蟲 (小有名氣)
金蟲 (正式寫手)
小魚兒
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潔凈度分為塵埃粒子數(shù),以及微生物數(shù)目。 對于塵埃粒子數(shù)只能用一起檢測,有塵埃粒子檢測儀。 對于微生物的話一般是做沉降菌檢測。用滅好菌的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基,到好平板,凝固后,在超凈工作臺中用封口膜封口。之后用牛皮紙包住,到需檢測的房間打開,防止中途污染。每個房間至少放五個培養(yǎng)皿,大房間放置更多。沉降時間為4小時,一定要嚴格控制沉降時間。中途不允許人為活動,防止攪動空氣。沉降好了倒置,用封口膜封口,牛皮紙包好,35度培養(yǎng)24--48小時。培養(yǎng)過程中不必去掉封口膜,勁量避免中途觀看,防止觀看時候菌產(chǎn)生的孢子飄到培養(yǎng)基上增加菌落數(shù)。一般是24--36小時,時間培養(yǎng)久了會出現(xiàn)衛(wèi)星菌落。 潔凈級別分為ABCD四個級別 A級,用于藥品注射灌裝。要求平板上不得檢出一個細菌,既所有平板不得出現(xiàn)細菌菌落。 B級,微生物操作,原料藥生產(chǎn)。要求平板上菌落數(shù)小于10個,并且5個平板菌落個數(shù)不得+--50%誤差 C級,更衣室,潔凈區(qū)走廊,口服藥物潔凈級別。 要求平板上菌落為10---100個,5個平板誤差小于30% D級,一般區(qū),化學分析,DNA提取,等 平板上小于1000個(一般這個程度就會出現(xiàn)菌苔。出現(xiàn)了大面積菌苔就應該是D級了 注意:上述所用到的平板一律為90mm |
金蟲 (小有名氣)
金蟲 (小有名氣)
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