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baobao包包金蟲 (小有名氣)
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[求助]
實驗室潔凈程度檢測
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| GMP動物房潔凈程度檢測，一般需要落菌24小時，然后培養(yǎng)24小時，那么檢測觀察的依據(jù)是多少個菌落？需要進行進一步的檢測嗎？求高人指點 |
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371522029
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhang8826857: 金幣+5, good 2012-06-25 23:51:10
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潔凈度分為塵埃粒子數(shù)，以及微生物數(shù)目。 對于塵埃粒子數(shù)只能用一起檢測，有塵埃粒子檢測儀。 對于微生物的話一般是做沉降菌檢測。用滅好菌的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，到好平板，凝固后，在超凈工作臺中用封口膜封口。之后用牛皮紙包住，到需檢測的房間打開，防止中途污染。每個房間至少放五個培養(yǎng)皿，大房間放置更多。沉降時間為4小時，一定要嚴格控制沉降時間。中途不允許人為活動，防止攪動空氣。沉降好了倒置，用封口膜封口，牛皮紙包好，35度培養(yǎng)24--48小時。培養(yǎng)過程中不必去掉封口膜，勁量避免中途觀看，防止觀看時候菌產(chǎn)生的孢子飄到培養(yǎng)基上增加菌落數(shù)。一般是24--36小時，時間培養(yǎng)久了會出現(xiàn)衛(wèi)星菌落。 潔凈級別分為ABCD四個級別 A級，用于藥品注射灌裝。要求平板上不得檢出一個細菌，既所有平板不得出現(xiàn)細菌菌落。 B級，微生物操作，原料藥生產(chǎn)。要求平板上菌落數(shù)小于10個，并且5個平板菌落個數(shù)不得+--50%誤差 C級，更衣室，潔凈區(qū)走廊，口服藥物潔凈級別。 要求平板上菌落為10---100個,5個平板誤差小于30% D級，一般區(qū)，化學(xué)分析，DNA提取，等 平板上小于1000個（一般這個程度就會出現(xiàn)菌苔。出現(xiàn)了大面積菌苔就應(yīng)該是D級了 注意：上述所用到的平板一律為90mm |
2樓2012-06-25 19:43:11
baobao包包
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3樓2012-06-25 20:30:20
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4樓2012-06-25 23:17:22
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5樓2012-06-26 09:25:03
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6樓2013-06-03 20:57:02
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7樓2013-11-06 09:36:32
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