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baobao包包金蟲(chóng) (小有名氣)
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[求助]
實(shí)驗(yàn)室潔凈程度檢測(cè)
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| GMP動(dòng)物房潔凈程度檢測(cè)，一般需要落菌24小時(shí)，然后培養(yǎng)24小時(shí)，那么檢測(cè)觀(guān)察的依據(jù)是多少個(gè)菌落？需要進(jìn)行進(jìn)一步的檢測(cè)嗎？求高人指點(diǎn) |
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shooseal
木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
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7樓2013-11-06 09:36:32
371522029
金蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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【答案】應(yīng)助回帖
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感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
zhang8826857: 金幣+5, good 2012-06-25 23:51:10
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zhang8826857: 金幣+5, good 2012-06-25 23:51:10
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潔凈度分為塵埃粒子數(shù)，以及微生物數(shù)目。 對(duì)于塵埃粒子數(shù)只能用一起檢測(cè)，有塵埃粒子檢測(cè)儀。 對(duì)于微生物的話(huà)一般是做沉降菌檢測(cè)。用滅好菌的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基，到好平板，凝固后，在超凈工作臺(tái)中用封口膜封口。之后用牛皮紙包住，到需檢測(cè)的房間打開(kāi)，防止中途污染。每個(gè)房間至少放五個(gè)培養(yǎng)皿，大房間放置更多。沉降時(shí)間為4小時(shí)，一定要嚴(yán)格控制沉降時(shí)間。中途不允許人為活動(dòng)，防止攪動(dòng)空氣。沉降好了倒置，用封口膜封口，牛皮紙包好，35度培養(yǎng)24--48小時(shí)。培養(yǎng)過(guò)程中不必去掉封口膜，勁量避免中途觀(guān)看，防止觀(guān)看時(shí)候菌產(chǎn)生的孢子飄到培養(yǎng)基上增加菌落數(shù)。一般是24--36小時(shí)，時(shí)間培養(yǎng)久了會(huì)出現(xiàn)衛(wèi)星菌落。 潔凈級(jí)別分為ABCD四個(gè)級(jí)別 A級(jí)，用于藥品注射灌裝。要求平板上不得檢出一個(gè)細(xì)菌，既所有平板不得出現(xiàn)細(xì)菌菌落。 B級(jí)，微生物操作，原料藥生產(chǎn)。要求平板上菌落數(shù)小于10個(gè)，并且5個(gè)平板菌落個(gè)數(shù)不得+--50%誤差 C級(jí)，更衣室，潔凈區(qū)走廊，口服藥物潔凈級(jí)別。 要求平板上菌落為10---100個(gè),5個(gè)平板誤差小于30% D級(jí)，一般區(qū)，化學(xué)分析，DNA提取，等 平板上小于1000個(gè)（一般這個(gè)程度就會(huì)出現(xiàn)菌苔。出現(xiàn)了大面積菌苔就應(yīng)該是D級(jí)了 注意：上述所用到的平板一律為90mm |
2樓2012-06-25 19:43:11
baobao包包
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3樓2012-06-25 20:30:20
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4樓2012-06-25 23:17:22
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