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塞來昔布雜質(zhì)
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請問各位大神,藥品已知雜質(zhì)究竟是按標(biāo)準(zhǔn)(例如,藥典標(biāo)準(zhǔn))來,還是按報道的文獻來? 順便問下塞來昔布的已知雜質(zhì)是哪些?是按藥典標(biāo)準(zhǔn)?(貌似藥典只說了2個 A,B)為什么出售的C,D,E,F,G是怎么會的事? [ 來自科研家族 藥物化學(xué)家族 ] |
研發(fā)的推進器 |

至尊木蟲 (著名寫手)

鐵桿木蟲 (知名作家)
此草有主~

木蟲 (著名寫手)
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USP是兩個雜質(zhì),其他的是作為單個雜質(zhì)和總雜質(zhì)來控制的。 Table 1 Name/ RRT AcceptanceCriteria/NMT (%) Celecoxib related compound Aa/ 0.9/ 0.4 Celecoxib /1.0 /— Celecoxib related compound Bb/ 1.1 /0.10 Individual unspecified impurity /— /0.10 Total impurities/ — /0.5 a 4-[5-(3-Methylphenyl)-3-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide. b 4-[3-(4-Methylphenyl)-5-(trifluoromethyl)-1H-pyrazol-1-yl]benzenesulfonamide. |
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