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[交流]
研發(fā)實驗室管理 已有16人參與
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有沒有對藥品研發(fā)實驗室管理的要求呢？ 藥品研發(fā)實驗室與GMP生產(chǎn)企業(yè)的化驗室或者藥檢所的管理有明顯區(qū)別嗎？ 我現(xiàn)在一家藥品研發(fā)企業(yè)做實驗室管理，看到實驗室的記錄填寫內(nèi)容及其簡單，比如稱量記錄只有項目品種代號和操作者簽名。想要求執(zhí)行GMP原則詳細記錄“記你所做”，-記錄項目品種的檢查項和具體的稱量物、批號等信息，卻被同事一致排斥和拒絕。說這種管理在研發(fā)單位不適用。 想問，國家有無對研發(fā)實驗室管理相關(guān)的要求，怎么區(qū)分研發(fā)實驗室管理與檢驗實驗室管理？ |
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癡夷子皮: 回帖置頂 2012-07-05 19:44:01
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謝謝大家的參與。 大家不愿意按照GMP實驗室管理的原因我想主要有以下兩點： 最首要的原因是：研發(fā)不規(guī)范，或者前期調(diào)研準備不足，以致重新做研究或者補做研究，這樣記錄就不好改了，所以公司領(lǐng)導本著怎樣使記錄更容易更改的原則來設計實驗室管理，這本是一個本末倒置的思路。 第二個原因就是：大家不規(guī)范慣了，覺得要記錄那么多會麻煩，心理上的抵觸。舉個很小的例子，電子天平使用完后要歸零這本是一個很簡單的最低級的要求，但是實驗室的人都做不到，還會反問你為什么要歸零。 上層領(lǐng)導的高度決定了實驗室管理的高度。 |
10樓2012-07-04 08:12:16
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5樓2012-07-03 08:25:11
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癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，辛苦了，歡迎常來哦。 2012-07-05 19:42:16
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這里面的關(guān)鍵不是你的規(guī)章制度好不好。而是你的屬下聽不聽你的。因為你是管理者，屬下就得聽你的，這叫屈服而心不服。當然你可以強硬態(tài)度，你手中有這個權(quán)利，但是屬下怕的只是你坐的職位，對你會不屑。領(lǐng)導的話要好用，首先得讓大家愿意聽你的，心服你的。管理是門藝術(shù)，規(guī)章制度是你當了真正的管理者后才搞的。 lz，你先收服人心吧，你的一腔熱血沒人聽你的，也白搭。這是我作為一個小小實驗室的管理者的意見。 |
11樓2012-07-04 09:31:38
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