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ganzaoqi鐵桿木蟲 (正式寫手)
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研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理 已有16人參與
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有沒有對藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理的要求呢？ 藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室與GMP生產(chǎn)企業(yè)的化驗(yàn)室或者藥檢所的管理有明顯區(qū)別嗎？ 我現(xiàn)在一家藥品研發(fā)企業(yè)做實(shí)驗(yàn)室管理，看到實(shí)驗(yàn)室的記錄填寫內(nèi)容及其簡單，比如稱量記錄只有項(xiàng)目品種代號和操作者簽名。想要求執(zhí)行GMP原則詳細(xì)記錄“記你所做”，-記錄項(xiàng)目品種的檢查項(xiàng)和具體的稱量物、批號等信息，卻被同事一致排斥和拒絕。說這種管理在研發(fā)單位不適用。 想問，國家有無對研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理相關(guān)的要求，怎么區(qū)分研發(fā)實(shí)驗(yàn)室管理與檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理？ |
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4樓2012-07-03 07:04:11
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