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讓你先跑50米木蟲(chóng) (小有名氣)
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纈沙坦的乙酸乙酯溶殘相關(guān)
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最近在做纈沙坦,遇到一個(gè)問(wèn)題,就是干燥除去乙酸乙酯無(wú)法達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),藥典要求小于5000ppm,但由于干燥溫度不能過(guò)高(溫度高了溶殘合格了異構(gòu)體卻出來(lái)了,只能在60度以下),反復(fù)真空干燥了好幾次都不能合格,哪位高人做過(guò)或有辦法,求指點(diǎn)! 換溶劑的事情想過(guò)也試過(guò)一些,特別是一些混合溶劑,均不理想。 最后是用乙酸乙酯精致,并且除雜效果不錯(cuò)的。 還不能引入新的溶劑殘留,也就是說(shuō)不能隨便換精制溶劑的呢!藥典規(guī)定檢查的殘留溶劑是甲醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、環(huán)己烷、甲苯、二甲苯! 求助,新人求罩! |
原料藥及中間體生產(chǎn)工藝 |
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