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[求助]
纈沙坦的乙酸乙酯溶殘相關(guān)
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最近在做纈沙坦，遇到一個問題，就是干燥除去乙酸乙酯無法達到標準，藥典要求小于5000ppm，但由于干燥溫度不能過高（溫度高了溶殘合格了異構(gòu)體卻出來了，只能在60度以下），反復(fù)真空干燥了好幾次都不能合格，哪位高人做過或有辦法，求指點！ 換溶劑的事情想過也試過一些，特別是一些混合溶劑，均不理想。 最后是用乙酸乙酯精致，并且除雜效果不錯的。 還不能引入新的溶劑殘留，也就是說不能隨便換精制溶劑的呢！藥典規(guī)定檢查的殘留溶劑是甲醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、三氯甲烷、環(huán)己烷、甲苯、二甲苯！ 求助，新人求罩！ |
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