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wangaben2002木蟲 (正式寫手)
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[求助]
奧美沙坦酯制劑用的晶型
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| 請問有沒有對奧美沙坦酯晶型比較熟悉的，它做制劑時用的是無定型的，還是有晶型的啊，沒有查到相關(guān)的資料啊，原研廠制劑的晶型也不知道，請高手解答！ |
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2樓2012-07-17 17:25:49
lhx070806
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| 奧美沙坦酯的藥用晶型似乎沒有晶型專利，而是由美國專利US5,616,599中描述的工藝中的產(chǎn)品最后從乙酸乙酯重結(jié)晶獲得的熔點為177°~180℃的晶型。具體來講，奧美沙坦酯的藥用晶型的熔點為177.6℃——這是其官方公布的數(shù)據(jù)。 |
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wangaben2002
3樓2012-07-17 19:49:07
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【答案】應(yīng)助回帖
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1.如果相知道自己使用的原料與原研產(chǎn)品原料晶型差異，可以用自己的原料做XRD，然后發(fā)改確定峰位置，然后用原研廠家制劑研磨后進行XRD檢測，比較一下，不行混一個空白輔料，當然沒有原研廠家的處方，只能是大概樣子，還是有機會看出是否是相同晶型的。 2.無定型與晶型之間的溶解度、穩(wěn)定性應(yīng)該會有差異的，做一下這方面的研究或者制成制劑產(chǎn)品對比一下，應(yīng)該能大概知曉。 3.沒有做過這個產(chǎn)品，多查查原研公司專利看看能不能有所發(fā)現(xiàn)。 |
5樓2012-07-18 08:12:35
wangaben2002
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6樓2012-07-18 11:17:34
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8樓2012-07-18 12:54:18
0xingfull81
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9樓2017-11-06 15:36:46
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10樓2017-11-06 15:40:32
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