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wangaben2002木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
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[求助]
奧美沙坦酯制劑用的晶型
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| 請(qǐng)問(wèn)有沒(méi)有對(duì)奧美沙坦酯晶型比較熟悉的,它做制劑時(shí)用的是無(wú)定型的,還是有晶型的啊,沒(méi)有查到相關(guān)的資料啊,原研廠制劑的晶型也不知道,請(qǐng)高手解答! |
新藥研發(fā)必備資料 |
木蟲(chóng) (小有名氣)
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1.如果相知道自己使用的原料與原研產(chǎn)品原料晶型差異,可以用自己的原料做XRD,然后發(fā)改確定峰位置,然后用原研廠家制劑研磨后進(jìn)行XRD檢測(cè),比較一下,不行混一個(gè)空白輔料,當(dāng)然沒(méi)有原研廠家的處方,只能是大概樣子,還是有機(jī)會(huì)看出是否是相同晶型的。 2.無(wú)定型與晶型之間的溶解度、穩(wěn)定性應(yīng)該會(huì)有差異的,做一下這方面的研究或者制成制劑產(chǎn)品對(duì)比一下,應(yīng)該能大概知曉。 3.沒(méi)有做過(guò)這個(gè)產(chǎn)品,多查查原研公司專(zhuān)利看看能不能有所發(fā)現(xiàn)。 |
木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
小呆家族之呆呆軍師
| 奧美沙坦酯的藥用晶型似乎沒(méi)有晶型專(zhuān)利,而是由美國(guó)專(zhuān)利US5,616,599中描述的工藝中的產(chǎn)品最后從乙酸乙酯重結(jié)晶獲得的熔點(diǎn)為177°~180℃的晶型。具體來(lái)講,奧美沙坦酯的藥用晶型的熔點(diǎn)為177.6℃——這是其官方公布的數(shù)據(jù)。 |

至尊木蟲(chóng) (職業(yè)作家)
資深木蟲(chóng)

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