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中藥新藥臨床前研究藥學研究資料要注意什么才能提高通過率 已有2人參與
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| 中藥新藥臨床前研究藥學研究資料要注意什么才能提高通過率 |
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crity328
至尊木蟲 (著名寫手)
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- 專業(yè): 藥物分析
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小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝參與，歡迎常來哦。 2012-07-19 15:25:13
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝參與，歡迎常來哦。 2012-07-19 15:25:13
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1.缺乏現(xiàn)成的動物模型 動物不等于人，有同也有異。 2.臨床驗方與生產工藝不統(tǒng)一 3.對新藥審批辦法及相關法規(guī)認識上的誤區(qū)，理解錯位等 4.設計實驗方案欠周全 5.如何對待處方中有毒性藥材或重金屬 這些都是中藥要注意的問題，資料還要保證設計合理、符合邏輯性、真實性、一致性等老生常談的問題。還有就是細節(jié)問題，不要給資料埋地雷，各個專家的關注點也不一樣的各種因素，各種問題。祝你好運！ |
3樓2012-07-19 10:05:54
廣州藍韻
銅蟲 (小有名氣)
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- 專業(yè): 中藥質量評價
2樓2012-07-19 09:46:00
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