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[求助]
關于溶出的問題。
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| 我在做一個片劑（仿制藥），主藥在pH1.2的溶出介質中溶解度較低，加SDS和吐溫80助溶效果都不是很明顯，吐溫80加到3%溶出才到80%左右，我想問，能用中國藥典上的pH2.0的磷酸鹽緩沖液，可以用來做酸性條件下的溶出介質嗎？國外的溶出試驗中，沒看到使用pH2.0的磷酸鹽緩沖液這個介質。如果使用了，國家評審中心會不會直接斃了。。 |
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5樓2012-07-20 20:45:49
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