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我國食源性致病菌快速檢測存在問題
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一 昂貴的抗體 早在90年代前，國際WTO就明確指出，食源性致病菌是食品安全最大的威脅，其造成的食品安全事故，占據(jù)全球食品安全事故的60%以上。生化鑒定是國際通用的食源性致病菌檢測金標準，但是檢測繁瑣、周期長，在面對大量檢測樣品時力不從心，所以研究快速檢測技術(shù)和產(chǎn)品，是研究者早就考慮解決的問題。早在單克隆抗體技術(shù)出現(xiàn)之后的三十年前，歐美學(xué)者就已經(jīng)開始嘗試將單克隆抗體技術(shù)，運用于食源性致病菌的特異性檢測中，單克隆抗體的特點是，它可以特異性的識別目標菌，但對非目標菌“不聞不問”，這種卓越的專一性給食源性致病菌的快速檢測，奠定了良好的基礎(chǔ)：運用此技術(shù)，可在復(fù)雜的食品成分中，面對食品中可能存在的多種微生物，從容的“揪”出“首惡分子”予以曝光，在單抗這一核心問題解決后，科學(xué)家解決了捕獲到目標菌后的報告系統(tǒng)———如果抗體捕獲到目標菌，就會組成穩(wěn)定的病原+抗體的復(fù)合體，給抗體打上一個標簽———各種酶，再加一些酶的底物，檢測結(jié)果就變成了肉眼可見的有色物質(zhì)，致病菌很從容的被檢測出來了！ 緊隨其后，單抗這一核心技術(shù)，衍生出了一系列的檢測產(chǎn)品，目前大家使用的膠體金試紙條、酶聯(lián)免疫試劑盒等等等，其核心組件，便是抗體了，可悲的是，做過食源性致病菌檢測研究，尤其是涉及到免疫學(xué)檢測的時候，大家會吃驚的發(fā)現(xiàn)，所有食源性致病菌抗體，必須全部從國外進口，而食源性致病菌的抗體，不管單抗多抗，價格比別的研究用抗體貴將近三分之一，一個項目下來光抗體就需數(shù)萬元！回頭查閱國內(nèi)文獻，僅僅有阪崎腸桿菌有國人申請了單抗的專利，其余只有學(xué)術(shù)研究的制備，卻無作為商品的生產(chǎn)。單克隆抗體，成為制約我國免疫學(xué)產(chǎn)品的國產(chǎn)化——如何依賴價格畸高的原料，生產(chǎn)出便宜的國產(chǎn)產(chǎn)品呢？抗體甚至成為我國標準滯后的第一道屏障！，試想一下，我國國標修訂中，怎么能把沒有國產(chǎn)產(chǎn)品的方法，寫進國標呢？大家特別注意，國內(nèi)雖有公司做食源性致病菌抗體，但是大多是多抗，而非單抗，多抗的專一性，比單抗要差很多，而致病菌因為近似種很多，因此多抗幾乎不可能單獨運用于檢測。其結(jié)果是：所有由抗體衍生出的檢測產(chǎn)品，膠體金試紙條、酶聯(lián)免疫試劑盒等，理所當然的都是進口的，下面是國外25家涉及食源性致病菌抗體的國外公司。 二 價格畸高的檢測試劑盒和快速檢測試紙條 由單克隆抗體衍生的檢測產(chǎn)品：膠體金試紙條，酶聯(lián)免疫試劑盒，是國外食品安全檢測，尤其是大量樣品篩查，食品企業(yè)自控檢測最常用的主流技術(shù)和產(chǎn)品，但用過這些產(chǎn)品的都知道，價格畸高！ 為什么？沒有國產(chǎn)產(chǎn)品競爭，國外廠商孤獨求敗，一家獨大！比如一個檢測試紙條30-90元，一個96孔酶聯(lián)免疫試劑盒，5000-6000元（可能有用量超大的，會便宜點），而其它檢測行業(yè)同類產(chǎn)品，有國產(chǎn)產(chǎn)品的價格要便宜的多，比如一條技術(shù)原理完全一樣，成本完全一樣的早孕試紙條，最低1.5元，也就是說，一個生產(chǎn)成本幾毛錢的產(chǎn)品，賣給我們幾十元，100倍的利潤��！ 一個96孔酶聯(lián)免疫試劑盒國產(chǎn)最低有300-500元的，比國外的價格整整低了10倍多，由此可見，要用快速檢測產(chǎn)品，企業(yè)會被成本壓垮，不用檢測快速檢測產(chǎn)品，根本檢測不過來，企業(yè)只有一個選擇，象征性的抽樣，象征性的檢測，而監(jiān)管部門要是提高抽檢率，常規(guī)檢測做不完，快速檢測同樣用不起，其結(jié)果是：大量不合格的食品，流入市場，登堂入室，爬上餐桌！ 食品安全，天怒人怨，過街老鼠，人人喊打，其深層原因之一，就是——抽檢率太低（親眼所見，一天生產(chǎn)數(shù)噸，抽樣一批，檢測一批，當然有沒有看到的大型企業(yè)，可能好很多）！公眾的食品安全，只能僅僅依靠企業(yè)的規(guī)范生產(chǎn)去實現(xiàn)，大量污染食品流入餐桌，變成必然！目前，全球食源性呢致病菌檢測產(chǎn)品，主要被法國梅里埃的VIDAS系類、美國的3M系列、美國Neogen、德國R-BIOPHARM四家壟斷。 三 削足適履的國標 國標是食品安全檢測之基本框架和原則，是一個國家控制質(zhì)量安全的技術(shù)指南，上升到國標的技術(shù)和方法，是一線檢測的基本準則，是指揮棒，GB指到哪里，檢測就應(yīng)該做到哪里，遺憾的是，我國食品安全的國標，卻成了技術(shù)禁錮的源泉，且聽我細細道來。 我國大約有四分之一的國標，超過5-10年沒有修訂了，而國際通行做法，標準必須5年一次修訂。 我國標準分地方標準，非標方法，行業(yè)標準，國家標準三個層次，依照從低到高，從技術(shù)上從屬執(zhí)行，地方標準不能違背國家標準，行業(yè)標準必須遵從國家標準，因此國家標注擁有至高無上的技術(shù)權(quán)威，而且不容挑戰(zhàn)，現(xiàn)實情況是，行業(yè)標準、地方標準里，有大量的新技術(shù)、新方法（當然最終確認必須是國標法），但是國標中幾十年仍然一成不變，新的技術(shù)和方法，很少首先見于國標，而國外則恰恰相反，國家標準指導(dǎo)地方和行業(yè)標準。我國國家標準和國外的制修訂、技術(shù)規(guī)范等方面的差異，恰恰反映了我國國標執(zhí)行的現(xiàn)實情況，在我國，處于檢測第一線的地方和行業(yè)，深知第一線檢測的實際情況，同時在新技術(shù)發(fā)展的推動下，率先將新的技術(shù)體系納入標準范疇，并付諸實施，進一步推動了國標的被動修改，而在國外，國家級的標準永遠站在技術(shù)的前言，指導(dǎo)地方和行業(yè)標準制修訂。 現(xiàn)實的情況是，在檢測第一線的檢測機構(gòu)和技術(shù)人員，一方面是巨大的檢測壓力，及高新技術(shù)的誘惑，一方面是國標對技術(shù)的禁錮和限制，他們所能采取的折中辦法，就是掛羊頭賣狗肉———檢測用新技術(shù)，出證用老標準。而國標不能及時吐故納新，順應(yīng)檢測技術(shù)的發(fā)展，指引一線檢測的實施，不僅給一線檢測帶來困惑，而且嚴重限制了新技術(shù)的快速運用！ 削足適履，就是一線檢測應(yīng)對現(xiàn)實情況的無奈之舉！ |
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小小逍遙人2樓
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上海慧耘生物6樓
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