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swing_lily新蟲(chóng) (初入文壇)
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[交流]
清潔驗(yàn)證相關(guān)問(wèn)題 已有3人參與
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| 有一個(gè)問(wèn)題想請(qǐng)教一下，我們做清潔驗(yàn)證，因?yàn)樵O(shè)備比較多而且內(nèi)表面積大，計(jì)算得出的殘留物限度為0.9*10-6mg/cm2，這個(gè)限度以我們目前的檢測(cè)水平是不可能檢測(cè)出來(lái)的，這種情況我們應(yīng)該怎么做呢？ |
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tdfeng871
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leecius: 金幣+2, 謝謝，學(xué)習(xí)了。 2012-08-02 09:28:19
小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
leecius: 金幣+2, 謝謝，學(xué)習(xí)了。 2012-08-02 09:28:19
| 每個(gè)設(shè)備單獨(dú)做自身的清潔驗(yàn)證，為何說(shuō)設(shè)備多呢？即使一個(gè)設(shè)備有幾個(gè)部分的內(nèi)表面均接觸API，最多不過(guò)3-4部分的內(nèi)表面接觸API；如果誠(chéng)如你所說(shuō)的檢測(cè)水平無(wú)法檢測(cè)，那么可以在做清潔驗(yàn)證時(shí)，擦拭的表面積可以大一點(diǎn)，這樣也許會(huì)達(dá)到檢測(cè)限。另外，設(shè)備的清潔驗(yàn)證是針對(duì)具體品種來(lái)做的，重點(diǎn)是在生產(chǎn)目標(biāo)品種之前生產(chǎn)線(xiàn)上在產(chǎn)品種的殘留對(duì)目標(biāo)品種的可能影響。所以不可一概而論。 |
3樓2012-08-02 07:41:28
swing_lily
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4樓2012-08-02 08:36:41
5樓2012-12-26 23:13:11
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