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[交流]
關(guān)于高效液相色譜儀驗證
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新買的液相色譜儀，還需要驗證嗎？ 大家有沒有做過液相色譜儀器驗證的？驗證都要做哪些項目，有沒有合格的標(biāo)準。還是根據(jù)自己試驗要求自己定制標(biāo)準。 歡迎大家來討論，我會根據(jù)大家回復(fù)內(nèi)容發(fā)放獎勵的。 拒絕復(fù)制粘貼黨�。�！ |
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37樓2012-08-23 14:40:47
★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+3, 不能在帖子里面交流下嗎？有BB送哦�。�！ 2012-08-13 08:29:34
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+3, 不能在帖子里面交流下嗎？有BB送哦�。�！ 2012-08-13 08:29:34
| 說的液相驗證做了不認那是指的校驗，校驗是要找計量所的人來的。驗證是自己做的，一般FDA的都是認的，要是你想做驗證可以跟我私下聯(lián)系，我做了安捷倫、waters等液相的驗證，全公司的分析儀器驗證都是我自己做的，做起來很簡單的，兩天就可以搞定。我的郵箱jazz12@126.com，也可以電話聯(lián)系15295586529 |
17樓2012-08-12 20:20:33
2樓2012-08-10 16:32:34
4樓2012-08-10 17:06:57
5樓2012-08-10 17:15:42
lifucheng
專家顧問 (知名作家)
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7樓2012-08-10 18:44:36
8樓2012-08-10 20:51:08
9樓2012-08-11 08:57:10
12樓2012-08-11 15:52:32
13樓2012-08-12 06:25:00
14樓2012-08-12 15:44:08
18樓2012-08-12 22:20:45
★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+10, 感謝分享~~ 2012-08-13 09:50:09
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+10, 感謝分享~~ 2012-08-13 09:50:09
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本帖內(nèi)容被屏蔽 |
19樓2012-08-13 09:24:25
20樓2012-08-13 10:40:38
21樓2012-08-13 13:09:00
22樓2012-08-13 13:44:21
23樓2012-08-13 20:12:08
★ ★ ★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+5, 如何制定SOP呢？ 2012-08-14 11:08:36
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+5, 如何制定SOP呢？ 2012-08-14 11:08:36
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1，如果你的儀器只是用來研發(fā)用，不需要應(yīng)付國家GMP或者歐盟、FDA之類檢查的話，不做校驗也沒人管你。 2，如果要做校驗的話，一般新儀器最好讓廠家給你們做3Q，這個你們在買儀器之前就應(yīng)該和儀器廠商談好的吧？一般他們報價會給出是否包含3Q的不同價格的。 3，如果廠家給你們做完3Q之后，你們自己公司應(yīng)該有明確SOP支持以后再定期對儀器進行校驗，一般LC在半年到一年。內(nèi)容嗎，從3Q里面摘引一些你們能做的，做做就好了，關(guān)鍵是要形成SOP來支持。以后就算別人檢查提出缺陷，及時整改就好了，問題不是很大。 |
24樓2012-08-14 09:31:06
25樓2012-08-14 14:25:00
27樓2012-08-17 22:00:52
28樓2012-08-17 22:02:59
29樓2012-08-17 22:17:31
31樓2012-08-20 11:08:43
32樓2012-08-20 11:52:56
★ ★ ★ ★
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+3, 感謝分享~~ 2012-08-21 09:03:19
小木蟲: 金幣+0.5, 給個紅包，謝謝回帖
xbqewpq: 金幣+3, 感謝分享~~ 2012-08-21 09:03:19
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新的儀器，安裝工程師會幫助調(diào)試的，實際上和驗證差不多。 各個地方都有質(zhì)量監(jiān)督局，但不是都有驗證資格的，讓他們做也就是貼個商標(biāo)，寫上驗證日期和有效期，另外還有證書發(fā)，里面是各種參數(shù)的驗證值。 具體驗證方法有相應(yīng)的國家標(biāo)準和行業(yè)標(biāo)準，自己下載一份看看 [ Last edited by liqianjin on 2012-8-20 at 22:30 ] |
33樓2012-08-20 22:28:29
34樓2012-08-21 08:27:21
35樓2012-08-21 14:21:00
36樓2012-08-22 10:04:18
38樓2012-08-24 10:45:20
39樓2012-08-26 10:22:47
40樓2012-08-28 14:12:13
簡單回復(fù)
yxu19863樓
2012-08-10 17:04
回復(fù)
xbqewpq: 金幣+1, 水水更健康 2012-08-11 00:13:35
wjw71006樓
2012-08-10 17:45
回復(fù)
zhoucb10樓
2012-08-11 09:42
回復(fù)
liu2004m11樓
2012-08-11 10:36
回復(fù)
xbqewpq: 金幣+1, 跑的好慢�。。�！ 2012-08-11 17:33:22
鄭克寧15樓
2012-08-12 16:02
回復(fù)
zhengkning16樓
2012-08-12 16:27
回復(fù)
hoborchem26樓
2012-08-16 17:20
回復(fù)
kkyao30樓
2012-08-19 19:36
回復(fù)
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