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cpuyou鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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溶出度回收率,要求是多少?RSD是多少?
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在固體制劑的溶出實(shí)驗(yàn)中,指導(dǎo)原則上只說回收率應(yīng)選定50%,80%和100%三個(gè)濃度。 但實(shí)際上,具體的要求是什么?在什么范圍內(nèi)才算合格?含量測(cè)定的回收率是98~102%,RSD小于2%。那溶出度呢?也是按這個(gè)要求嗎?哪個(gè)指導(dǎo)原則上有?找了半天都是泛泛而談,國家根本就沒有規(guī)定回收率比值的要求范圍! |
溶出度的方法 |

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鐵桿木蟲 (職業(yè)作家)
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