版塊導(dǎo)航: 正在加載中...

應(yīng)《網(wǎng)絡(luò)安全法》要求，自2017年10月1日起，未進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證將不得使用互聯(lián)網(wǎng)跟帖服務(wù)。為保障您的帳號(hào)能夠正常使用，請(qǐng)盡快對(duì)帳號(hào)進(jìn)行手機(jī)號(hào)驗(yàn)證，感謝您的理解與支持！

24小時(shí)熱門版塊排行榜

返回列表

cpuyou

鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

圣行者

應(yīng)助: 82 (初中生)
金幣: 9903.5
紅花: 19
帖子: 3698
在線: 815.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 840835
注冊(cè): 2009-09-05
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

[求助] 溶出度回收率，要求是多少？RSD是多少？

在固體制劑的溶出實(shí)驗(yàn)中，指導(dǎo)原則上只說(shuō)回收率應(yīng)選定50%，80%和100%三個(gè)濃度。
但實(shí)際上，具體的要求是什么？在什么范圍內(nèi)才算合格？含量測(cè)定的回收率是98～102%，RSD小于2%。那溶出度呢？也是按這個(gè)要求嗎？哪個(gè)指導(dǎo)原則上有？找了半天都是泛泛而談，國(guó)家根本就沒(méi)有規(guī)定回收率比值的要求范圍�。�

回復(fù)此樓

誠(chéng)心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲見(jiàn)毒邪無(wú)他法，真情真意終流露。

1樓 2012-08-13 12:27:13

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

zhier10

禁蟲(chóng) (初入文壇)

★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
cpuyou: 金幣+1, ★有幫助, 謝謝你！ 2012-08-13 18:17:08

本帖內(nèi)容被屏蔽

2樓2012-08-13 17:30:44

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

cpuyou

鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

圣行者

應(yīng)助: 82 (初中生)
金幣: 9903.5
紅花: 19
帖子: 3698
在線: 815.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 840835
注冊(cè): 2009-09-05
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

2樓: Originally posted by zhier10 at 2012-08-13 17:30:44
個(gè)人覺(jué)得直接按含量的要求來(lái)做就可以了，我們做也是2.0%的限度！

就是想找出具體的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)～～～

贊一下

回復(fù)此樓

誠(chéng)心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲見(jiàn)毒邪無(wú)他法，真情真意終流露。

3樓2012-08-13 17:41:53

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

waiting_yang

銅蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 6 (幼兒園)
金幣: 119.4
散金: 2
紅花: 1
帖子: 24
在線: 14.4小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 1843409
注冊(cè): 2012-06-01
性別: MM
專業(yè): 藥物分析

【答案】應(yīng)助回帖

感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1

在中國(guó)藥典上附錄里有規(guī)定的，不過(guò)說(shuō)的比較寬泛，如果想知道具體的數(shù)值，看一下GMP 應(yīng)該會(huì)收獲不少，還有就是ICH上也有相應(yīng)的規(guī)定，。好像如果在不同國(guó)家注冊(cè)報(bào)批會(huì)有不同的限度值。。另外原料藥和制劑也有不同的規(guī)定。

贊一下

回復(fù)此樓

4樓2012-08-13 17:46:46

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

cpuyou

鐵桿木蟲(chóng) (職業(yè)作家)

圣行者

應(yīng)助: 82 (初中生)
金幣: 9903.5
紅花: 19
帖子: 3698
在線: 815.7小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 840835
注冊(cè): 2009-09-05
性別: GG
專業(yè): 藥劑學(xué)

引用回帖:

4樓: Originally posted by waiting_yang at 2012-08-13 17:46:46
在中國(guó)藥典上附錄里有規(guī)定的，不過(guò)說(shuō)的比較寬泛，如果想知道具體的數(shù)值，看一下GMP 應(yīng)該會(huì)收獲不少，還有就是ICH上也有相應(yīng)的規(guī)定，。好像如果在不同國(guó)家注冊(cè)報(bào)批會(huì)有不同的限度值。。另外原料藥和制劑也有不同的規(guī) ...

原料藥和制劑的都有，就是溶出度的沒(méi)有，郁悶啊～～

贊一下

回復(fù)此樓

誠(chéng)心跨出一大步，迷茫之中亦有路，欲見(jiàn)毒邪無(wú)他法，真情真意終流露。

5樓2012-08-13 18:06:36

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

sw07

金蟲(chóng) (正式寫手)

應(yīng)助: 22 (小學(xué)生)
金幣: 819.6
散金: 1
紅花: 1
帖子: 731
在線: 84.4小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 1916383
注冊(cè): 2012-07-30
性別: MM
專業(yè): 藥物分析

【答案】應(yīng)助回帖

★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
cpuyou: 金幣+1, ★有幫助, 公司里的都是2%，就是想找國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確證。瞎忙活一天都沒(méi)找到。 2012-08-13 18:16:47

RSD不大于2%即可

贊一下

回復(fù)此樓

6樓2012-08-13 18:10:35

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

waiting_yang

銅蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 6 (幼兒園)
金幣: 119.4
散金: 2
紅花: 1
帖子: 24
在線: 14.4小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 1843409
注冊(cè): 2012-06-01
性別: MM
專業(yè): 藥物分析

【答案】應(yīng)助回帖

★
cpuyou: 金幣+1, ★有幫助, 可以，但就是標(biāo)準(zhǔn)里都語(yǔ)焉不詳，讓人看著就有強(qiáng)迫癥～～ 2012-08-13 18:15:51

引用回帖:

5樓: Originally posted by cpuyou at 2012-08-13 18:06:36
原料藥和制劑的都有，就是溶出度的沒(méi)有，郁悶啊～～...

制劑的回收率應(yīng)該就包括了溶出度了吧�？梢园凑罩苿┑暮亢陀嘘P(guān)物質(zhì)算的吧，，

贊一下

回復(fù)此樓

7樓2012-08-13 18:12:37

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

dengtao000

新蟲(chóng) (初入文壇)

應(yīng)助: 1 (幼兒園)
金幣: 21.1
帖子: 13
在線: 4.9小時(shí)
蟲(chóng)號(hào): 1938107
注冊(cè): 2012-08-14
性別: GG
專業(yè): 合成藥物化學(xué)

budong

回復(fù)此樓

我要努力改變自己

8樓2012-08-15 19:26:03

已閱回復(fù)此樓關(guān)注TA 給TA發(fā)消息送TA紅花 TA的回帖

相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn) 我要訂閱樓主 cpuyou 的主題更新

返回列表

普通表情龍兔虎貓

最具人氣熱帖推薦 [查看全部]		作者	回/看	最后發(fā)表

[考研] 一志愿中海洋材料工程專碩330分求調(diào)劑 +5	小材化本科 2026-03-18	5/250	2026-03-18 21:53 by 無(wú)懈可擊111
[考研] 311求調(diào)劑 +6	26研0 2026-03-15	6/300	2026-03-18 14:43 by haxia
[考研] 0854，計(jì)算機(jī)類招收調(diào)劑 +3	胡辣湯放糖 2026-03-15	6/300	2026-03-18 12:09 by 上岸上岸……..
[考研] 268求調(diào)劑 +7	好運(yùn)連綿不絕 2026-03-12	8/400	2026-03-17 20:28 by xilongliang
[考研] 085600材料與化工求調(diào)劑 +5	緒幸與子 2026-03-17	5/250	2026-03-17 16:40 by laoshidan
[考研] 有沒(méi)有道鐵/土木的想調(diào)劑南林，給自己招師弟中～ +3	TqlXswl 2026-03-16	7/350	2026-03-17 15:23 by TqlXswl
[考研] 290求調(diào)劑 +6	孔志浩 2026-03-12	11/550	2026-03-17 14:41 by 周舟舟77
[考研] 一志愿，福州大學(xué)材料專碩339分求調(diào)劑 +3	木子momo青爭(zhēng) 2026-03-15	3/150	2026-03-17 07:52 by laoshidan
[考研] 274求調(diào)劑 +5	時(shí)間點(diǎn) 2026-03-13	5/250	2026-03-17 07:34 by 熱情沙漠
[考研] 一志愿華中師范071000，325求調(diào)劑 +6	RuitingC 2026-03-12	6/300	2026-03-16 14:50 by 可淡不可忘
[考研] 求老師收留調(diào)劑 +4	jiang姜66 2026-03-14	5/250	2026-03-15 20:11 by Winj1e
[考研] 22408總分284求調(diào)劑 +3	InAspic 2026-03-13	3/150	2026-03-15 11:10 by zhq0425
[考研] 297一志愿上交085600求調(diào)劑 +5	指尖八千里 2026-03-14	5/250	2026-03-14 17:26 by a不易
[考研] 308 085701 四六級(jí)已過(guò)求調(diào)劑 +7	溫喬喬喬喬 2026-03-12	14/700	2026-03-14 10:49 by JourneyLucky
[考研] 281求調(diào)劑 +9	Koxui 2026-03-12	11/550	2026-03-13 20:50 by Koxui
[考研] 311求調(diào)劑 +3	冬十三 2026-03-13	3/150	2026-03-13 20:41 by JourneyLucky
[考研] 0703化學(xué)求調(diào)劑 +7	綠豆芹菜湯 2026-03-12	7/350	2026-03-13 17:25 by njzyff
[考研] 289求調(diào)劑 +3	李政瑩 2026-03-12	3/150	2026-03-13 11:02 by 求調(diào)劑zz
[考研] 070303一志愿西北大學(xué)學(xué)碩310找調(diào)劑 +3	d如愿上岸 2026-03-13	3/150	2026-03-13 10:43 by houyaoxu
[考研] 333求調(diào)劑 +3	152697 2026-03-12	4/200	2026-03-13 07:08 by Iveryant

24小時(shí)熱門版塊排行榜

[求助] 溶出度回收率，要求是多少？RSD是多少？

» 收錄本帖的淘帖專輯推薦

» 猜你喜歡

» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:

【答案】應(yīng)助回帖

【答案】應(yīng)助回帖

【答案】應(yīng)助回帖

[求助] 溶出度回收率，要求是多少？RSD是多少？

» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助: