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yilishanshan木蟲 (正式寫手)
大星星
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[求助]
到底是哪一說法正確,陰性樣品、陰性對照、系統(tǒng)適用性、專屬性?
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某中成藥含量測定方法學(xué)驗證,要做缺某味藥的陰性,看是否有干擾,不知道是叫“陰性樣品溶液”還是“陰性對照溶液”,或兩者皆可? “系統(tǒng)適用性試驗”和“專屬性試驗”是一樣的嗎?還是兩個概念? ![]() ![]() ![]() 明白人給我說說唄,實在分不清,感謝! |

鐵蟲 (小有名氣)
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1、兩者皆可 2、完全不同的概念。前者是在應(yīng)用一種已建立了好的分析方法(比如藥典收載的方法),保證操作者當(dāng)前使用的色譜系統(tǒng)可行的參數(shù)。后者是在建立一個分析方法時,對方法排除干擾的能力的考察。通常也稱“選擇性”。藥典上正式稱為“專屬性”。參見藥典二部,V D 高效液相色譜法;XIX A 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則。 |
新蟲 (初入文壇)
木蟲 (正式寫手)
大星星

鐵蟲 (小有名氣)
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