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yilishanshan木蟲 (正式寫手)
大星星
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[求助]
到底是哪一說法正確，陰性樣品、陰性對照、系統(tǒng)適用性、專屬性？
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某中成藥含量測定方法學(xué)驗證，要做缺某味藥的陰性，看是否有干擾，不知道是叫“陰性樣品溶液”還是“陰性對照溶液”，或兩者皆可？ “系統(tǒng)適用性試驗”和“專屬性試驗”是一樣的嗎？還是兩個概念？  明白人給我說說唄，實(shí)在分不清，感謝！ |
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5樓2012-08-25 17:37:42
pathfinderqq
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【答案】應(yīng)助回帖
★
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2012-08-25 17:43:30
感謝參與，應(yīng)助指數(shù) +1
xiaoxiao270: 金幣+1, 3Q 2012-08-25 17:43:30
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1、兩者皆可 2、完全不同的概念。前者是在應(yīng)用一種已建立了好的分析方法（比如藥典收載的方法），保證操作者當(dāng)前使用的色譜系統(tǒng)可行的參數(shù)。后者是在建立一個分析方法時，對方法排除干擾的能力的考察。通常也稱“選擇性”。藥典上正式稱為“專屬性”。參見藥典二部，V D 高效液相色譜法；XIX A 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則。 |
2樓2012-08-14 08:44:09
sunnyhy1981
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3樓2012-08-14 11:17:58
yilishanshan
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4樓2012-08-16 15:10:16
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