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kobeyy

金蟲 (正式寫手)

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[交流] 請(qǐng)問(wèn)計(jì)算雜質(zhì)含量用帶校正因子的面積歸一化法可以么

請(qǐng)問(wèn)各位，usp上有些品種檢測(cè)有關(guān)物質(zhì)時(shí)采用帶校正因子的面積歸一化法，國(guó)內(nèi)這樣定標(biāo)準(zhǔn)可以么，需要做哪些對(duì)比研究？謝謝！

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1樓 2012-08-17 14:25:40

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jyp2002

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kobeyy: 金幣+1, 謝謝 2012-08-18 12:31:29

購(gòu)買官方標(biāo)準(zhǔn)品，如果你公司錢多，每次都可以用官方標(biāo)準(zhǔn)品的話，在分析方法驗(yàn)證里面做一個(gè)校正因子，得出校正因子后在SOP里面就可以直接引用。如果能買到分析級(jí)或以上級(jí)別的話也可以直接引用做標(biāo)準(zhǔn)品。
如果是自制的雜質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)品，先需要標(biāo)定，然后再在方法驗(yàn)證里面把校正因子做出來(lái)后就可以用了。

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5樓2012-08-18 07:55:02

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wddmq

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soundhorizo: 金幣+2, 應(yīng)助指數(shù)+1 2012-08-17 14:55:12
kobeyy: 金幣+2, 謝謝 2012-08-17 15:30:10

也可以啊，只要可以證明按照帶校正因子的面積歸一化法所得結(jié)果是準(zhǔn)確的。一般會(huì)把結(jié)果和直接用外標(biāo)法所得結(jié)果做一個(gè)對(duì)比，或者實(shí)驗(yàn)得出校正因子。如果雜質(zhì)對(duì)照很難買到，就拿官方藥典來(lái)說(shuō)事吧，雖然不是很好的證明，但總比沒(méi)有的強(qiáng)。

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2樓2012-08-17 14:43:39

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kobeyy

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2樓: Originally posted by wddmq at 2012-08-17 14:43:39
也可以啊，只要可以證明按照帶校正因子的面積歸一化法所得結(jié)果是準(zhǔn)確的。一般會(huì)把結(jié)果和直接用外標(biāo)法所得結(jié)果做一個(gè)對(duì)比，或者實(shí)驗(yàn)得出校正因子。如果雜質(zhì)對(duì)照很難買到，就拿官方藥典來(lái)說(shuō)事吧，雖然不是很好的證明， ...

謝謝wddmq的意見(jiàn)，現(xiàn)在要的雜質(zhì)對(duì)照品買不到，參考的方法也不是藥典方法，建立方法很是頭疼。另外購(gòu)買非EP USP 藥典的雜質(zhì)對(duì)照品，申報(bào)時(shí)認(rèn)可么？謝謝

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3樓2012-08-17 15:35:13

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小木蟲: 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖

引用回帖:

3樓: Originally posted by kobeyy at 2012-08-17 15:35:13
謝謝wddmq的意見(jiàn)，現(xiàn)在要的雜質(zhì)對(duì)照品買不到，參考的方法也不是藥典方法，建立方法很是頭疼。另外購(gòu)買非EP USP 藥典的雜質(zhì)對(duì)照品，申報(bào)時(shí)認(rèn)可么？謝謝...

購(gòu)買非藥典雜質(zhì)對(duì)照，得看廠家，有些廠家是被認(rèn)可的（像sigma等等，買的時(shí)候把廠家好好的查查），買有些小廠的對(duì)照品，一定要盡可能的要到比較全的檢驗(yàn)及鑒定報(bào)告。

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4樓2012-08-17 15:54:24

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