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誰了解新藥報(bào)批中用校正因子方法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)
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有誰做過關(guān)于6類新藥報(bào)批用校正因子計(jì)算有關(guān)物質(zhì)的？能說說具體怎么做嗎？ 校正因子需要自己再做嗎？還是用已經(jīng)有的標(biāo)準(zhǔn)中的校正因子？不同時(shí)間保留時(shí)間對(duì)不上怎么辦？直接定位一下就可以嗎？ 我這個(gè)項(xiàng)目中所有雜質(zhì)都用校正因子計(jì)算的。但是在合成過程中不一定所有的雜質(zhì)都存在，需要所有的雜質(zhì)都要有校正因子嗎？ 能否提供一些有關(guān)采用校正因子方法測(cè)定有關(guān)物質(zhì)的資料？ 謝謝！ |
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