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誰了解新藥報批中用校正因子方法測定有關物質(zhì)
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有誰做過關于6類新藥報批用校正因子計算有關物質(zhì)的？能說說具體怎么做嗎？ 校正因子需要自己再做嗎？還是用已經(jīng)有的標準中的校正因子？不同時間保留時間對不上怎么辦？直接定位一下就可以嗎？ 我這個項目中所有雜質(zhì)都用校正因子計算的。但是在合成過程中不一定所有的雜質(zhì)都存在，需要所有的雜質(zhì)都要有校正因子嗎？ 能否提供一些有關采用校正因子方法測定有關物質(zhì)的資料？ 謝謝！ |
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zfyzfy070707
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