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誰了解新藥報批中用校正因子方法測定有關物質
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有誰做過關于6類新藥報批用校正因子計算有關物質的?能說說具體怎么做嗎? 校正因子需要自己再做嗎?還是用已經有的標準中的校正因子?不同時間保留時間對不上怎么辦?直接定位一下就可以嗎? 我這個項目中所有雜質都用校正因子計算的。但是在合成過程中不一定所有的雜質都存在,需要所有的雜質都要有校正因子嗎? 能否提供一些有關采用校正因子方法測定有關物質的資料? 謝謝! |
木蟲 (著名寫手)
木蟲 (著名寫手)
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