 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 查看: 2645 | 回復(fù): 11 | ||
butane捐助貴賓 (正式寫手)
|
[求助]
大家誰(shuí)知道普拉格雷鹽酸鹽原研方上市用的晶型
|
|
| 大家誰(shuí)知道普拉格雷鹽酸鹽原研方上市用的晶型，請(qǐng)給出具體參考文獻(xiàn)！謝謝 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
參比制劑，自己做的PK數(shù)據(jù)與IF資料報(bào)道的數(shù)據(jù)相差很大
已經(jīng)有2人回復(fù)
-
祈求中本子
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)論文潤(rùn)色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有177人回復(fù)
-
[學(xué)習(xí)資料分享] FAERS數(shù)據(jù)庫(kù)的不良反應(yīng)挖掘(頻數(shù)法/貝葉斯法)
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
招收醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)類調(diào)劑研究生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
是否屬于脾腎陽(yáng)虛證
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
各位大佬，H口面上什么時(shí)候會(huì)評(píng)？？？
已經(jīng)有30人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
» 本主題相關(guān)價(jià)值貼推薦，對(duì)您同樣有幫助:
- 看完武田公司公布的2011年度雷美替胺銷售額，我蛋碎了一地
已經(jīng)有24人回復(fù)
- 雷酸金溶解過(guò)程中生成白色沉淀
已經(jīng)有35人回復(fù)
- 兩篇文章建立不同的模型但使用的調(diào)查數(shù)據(jù)有一部分是相同的，這樣算雷同嗎？
已經(jīng)有8人回復(fù)
- 五雷轟頂！實(shí)驗(yàn)室大老板說(shuō)要解雇我，求救！
已經(jīng)有76人回復(fù)
- 【求助】論文雷同率檢測(cè)
已經(jīng)有12人回復(fù)
- 【原創(chuàng)首發(fā)】古琴傳奇之雙雷情殤
已經(jīng)有6人回復(fù)
- 【討論】有誰(shuí)做過(guò)（s）-雷貝拉唑的合成？
已經(jīng)有11人回復(fù)
- 兩份基金文字有雷同
已經(jīng)有52人回復(fù)
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
|
你說(shuō)的對(duì)。普拉格雷鹽酸鹽確實(shí)存在穩(wěn)定性方面的問(wèn)題。我在6樓提供的EMA的文件里詳細(xì)的說(shuō)明了這一點(diǎn)。 普拉格雷最初是以free base形式進(jìn)行臨床研究的。但后來(lái)發(fā)現(xiàn)當(dāng)胃酸ph高于6.0時(shí)，普拉格雷就很難被吸收。因此開(kāi)發(fā)為鹽酸鹽。鹽酸鹽的溶解性相對(duì)比f(wàn)ree base高。 但普拉格雷鹽酸鹽又不穩(wěn)定，它被懷疑可能會(huì)分解或被氧化，還被發(fā)現(xiàn)會(huì)與輔料相作用，于是它的穩(wěn)定性成為藥物制備過(guò)程中重點(diǎn)監(jiān)控對(duì)象。 綜上，普拉格雷鹽酸鹽的晶型應(yīng)該是需要重點(diǎn)研究的。 |
8樓2012-09-25 11:30:16
quaner8986
銀蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 599.9
- 紅花: 1
- 帖子: 45
- 在線: 49.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 790525
- 注冊(cè): 2009-06-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
2樓2012-08-23 11:37:31
quaner8986
銀蟲(chóng) (初入文壇)
- 應(yīng)助: 1 (幼兒園)
- 金幣: 599.9
- 紅花: 1
- 帖子: 45
- 在線: 49.8小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 790525
- 注冊(cè): 2009-06-09
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物分析
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★ ★ ★ ★
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-08-23 15:15:13
butane: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝！這篇專利我有 2012-08-31 08:45:22
癡夷子皮: 金幣+1, 謝謝交流，歡迎常來(lái)哦。 2012-08-23 15:15:13
butane: 金幣+5, ★★★很有幫助, 謝謝！這篇專利我有 2012-08-31 08:45:22
|
附上普拉格雷專利，希望對(duì)你有幫助 01815108-氫化吡啶衍生物酸...-審定授權(quán).pdf http://kuai.xunlei.com/d/GBTEGJJXRVVU?p=130497 |
3樓2012-08-23 11:45:55
manxiao2011
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 21 (小學(xué)生)
- 金幣: 4011.8
- 紅花: 26
- 帖子: 299
- 在線: 61.2小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1944421
- 注冊(cè): 2012-08-18
- 性別: MM
- 專業(yè): 藥物分析
4樓2012-09-03 19:21:29
5樓2012-09-24 16:57:08
hardee
鐵桿木蟲(chóng) (知名作家)
此草有主~
- DRDEPI: 12
- 應(yīng)助: 152 (高中生)
- 貴賓: 0.03
- 金幣: 10929.3
- 散金: 5544
- 紅花: 49
- 沙發(fā): 40
- 帖子: 6865
- 在線: 2905.6小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 891544
- 注冊(cè): 2009-11-02
- 性別: GG
- 專業(yè): 藥物化學(xué)
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★ ★
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦 2012-09-25 08:17:59
癡夷子皮: 金幣+3, 謝謝參與，歡迎常來(lái)哦 2012-09-25 08:17:59
|
不認(rèn)同5樓的觀點(diǎn)。普拉格雷鹽酸鹽按BCS分類屬于第二類，亦即具有較低的溶解度。這種情況往往需要考慮晶型的影響。 我們從歐洲藥監(jiān)局關(guān)于普拉格雷鹽酸鹽的表述可以看出，原研在制劑中控制、并且監(jiān)控了晶型是否發(fā)生轉(zhuǎn)變（page7）： • Product Specification The specifications of the drug product at release and shelf-life include tests for appearance (visual), identity (IR), assay (HPLC), uniformity of dosage units (Ph.Eur.), degradation products (HPLC), dye identity test(not routinely), dissolution (Ph.Eur.), tablet form conversion (XRPD) 可見(jiàn)普拉格雷鹽酸鹽應(yīng)該是有晶型控制的。 可惜該文件中并沒(méi)有進(jìn)一步透露具體是何晶型，有待于大家進(jìn)一步挖掘。 WC500021975.pdf(931.01KB) http://kuai.xunlei.com/d/GYGHKSZRNSYP?p=130497 |
6樓2012-09-24 17:17:59
7樓2012-09-25 11:01:47
9樓2012-09-25 11:44:42
燕語(yǔ)
木蟲(chóng) (小有名氣)
- 應(yīng)助: 4 (幼兒園)
- 金幣: 3231.3
- 帖子: 51
- 在線: 32.7小時(shí)
- 蟲(chóng)號(hào): 1044708
- 注冊(cè): 2010-06-20
- 性別: GG
- 專業(yè): 合成藥物化學(xué)
10樓2012-10-15 16:15:46
相關(guān)版塊跳轉(zhuǎn)
我要訂閱樓主 butane 的主題更新
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 307求調(diào)劑 +3 | 超級(jí)伊昂大王 2026-03-24 | 3/150 |
|
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 086003食品工程求調(diào)劑 +3 | 淼淼111 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[基金申請(qǐng)] 請(qǐng)教下大家 2026年國(guó)家基金申請(qǐng)是雙盲審嗎？ +3 | lishucheng1 2026-03-22 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 考研化學(xué)308分求調(diào)劑 +7 | 你好明天你好 2026-03-23 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 0854電子信息求調(diào)劑 324 +3 | Promise-jyl 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研]
 一志愿070300浙大化學(xué)358分，求調(diào)劑！
+4
|
酥酥魚(yú).. 2026-03-21 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿西安交通大學(xué)材料工程專業(yè) 282分求調(diào)劑 +11 | 楓橋ZL 2026-03-18 | 13/650 |
|
|
|
[考研] 287求調(diào)劑 +8 | 晨昏線與星海 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 生物學(xué)調(diào)劑 +5 | Surekei 2026-03-21 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 0805 316求調(diào)劑 +3 | 大雪深藏 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +3 | 13341 2026-03-20 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +5 | shxchem 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境總分308求調(diào)劑 +7 | 墨墨漠 2026-03-20 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 085601調(diào)劑 358分 +3 | zzzzggh 2026-03-20 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 299求調(diào)劑 +6 | △小透明* 2026-03-17 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 一志愿重慶大學(xué)085700資源與環(huán)境專碩，總分308求調(diào)劑 +3 | 墨墨漠 2026-03-18 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 南京大學(xué)化學(xué)376求調(diào)劑 +3 | hisfailed 2026-03-19 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 317求調(diào)劑 +5 | 申子申申 2026-03-19 | 9/450 |
|
|
|
[考研] 086500 325 求調(diào)劑 +3 | 領(lǐng)帶小熊 2026-03-19 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 0703化學(xué)調(diào)劑 +4 | 18889395102 2026-03-18 | 4/200 |
|