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YBMCL金蟲 (正式寫手)
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[交流]
【轉(zhuǎn)帖】招聘試題一份，看看各位是否可以拿到2200元的月薪？ 已有40人參與
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曾經(jīng)的一份面試題，現(xiàn)在貼出來(lái)，請(qǐng)各位蟲友試一試。。。 問(wèn)題1：請(qǐng)介紹影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)在建立產(chǎn)品有效期中發(fā)揮的作用？ 問(wèn)題2：研發(fā)新產(chǎn)品，產(chǎn)品和內(nèi)包材相容性試驗(yàn)涉及的遷移物和析出物如何分析和測(cè)定？ 問(wèn)題3：《藥品注冊(cè)管理辦法》中提到的3類新藥的定義？ 問(wèn)題4：分析儀器驗(yàn)證，根據(jù)什么原則對(duì)分析儀器確認(rèn)進(jìn)行分類？例如pH計(jì)進(jìn)行驗(yàn)證，需要做幾個(gè)Q，為什么這樣確認(rèn)驗(yàn)證任務(wù)？ 問(wèn)題5：如果一個(gè)HPLC更換燈或者柱子，是否需要重新儀器驗(yàn)證？為什么？ 問(wèn)題6：什么是特定雜質(zhì)？如果建立特定雜質(zhì)的限度？ 問(wèn)題7：當(dāng)仿制注射劑產(chǎn)品，是否需要進(jìn)行BE研究？ 問(wèn)題8：CTD模塊5部分，為什么模塊1不屬于CTD文件？ 問(wèn)題9：設(shè)計(jì)空間定義，設(shè)計(jì)空間如何建立？ 問(wèn)題10：在美國(guó)法規(guī)體系中，是否在orange book上面可以找到所有藥品的對(duì)照藥品？ 如果不是，其他途徑是什么？ 轉(zhuǎn)自dxy的 zhulikou431 [ Last edited by 癡夷子皮 on 2012-8-21 at 15:52 ] |
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32樓2012-08-27 15:06:36
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31樓2012-08-27 10:20:02
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2樓2012-08-21 11:52:38
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4樓2012-08-21 13:36:53
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5樓2012-08-21 13:46:26
cpuyou
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6樓2012-08-21 14:01:32
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9樓2012-08-21 17:24:50
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10樓2012-08-21 17:48:15
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