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YBMCL金蟲 (正式寫手)
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[交流]
【轉(zhuǎn)帖】招聘試題一份，看看各位是否可以拿到2200元的月薪？ 已有40人參與
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曾經(jīng)的一份面試題，現(xiàn)在貼出來，請各位蟲友試一試。。。 問題1：請介紹影響因素試驗、加速試驗和長期穩(wěn)定性試驗在建立產(chǎn)品有效期中發(fā)揮的作用？ 問題2：研發(fā)新產(chǎn)品，產(chǎn)品和內(nèi)包材相容性試驗涉及的遷移物和析出物如何分析和測定？ 問題3：《藥品注冊管理辦法》中提到的3類新藥的定義？ 問題4：分析儀器驗證，根據(jù)什么原則對分析儀器確認進行分類？例如pH計進行驗證，需要做幾個Q，為什么這樣確認驗證任務(wù)？ 問題5：如果一個HPLC更換燈或者柱子，是否需要重新儀器驗證？為什么？ 問題6：什么是特定雜質(zhì)？如果建立特定雜質(zhì)的限度？ 問題7：當仿制注射劑產(chǎn)品，是否需要進行BE研究？ 問題8：CTD模塊5部分，為什么模塊1不屬于CTD文件？ 問題9：設(shè)計空間定義，設(shè)計空間如何建立？ 問題10：在美國法規(guī)體系中，是否在orange book上面可以找到所有藥品的對照藥品？ 如果不是，其他途徑是什么？ 轉(zhuǎn)自dxy的 zhulikou431 [ Last edited by 癡夷子皮 on 2012-8-21 at 15:52 ] |
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