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liliaceaeren銀蟲 (正式寫手)
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| 本人菜鳥，剛被領(lǐng)導(dǎo)要求下載一份 FDA 的 gras ，我根本不知道是什么，求各位幫忙，跪謝!!1 |
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liliaceaeren
銀蟲 (正式寫手)
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- 專業(yè): 法學(xué)其他學(xué)科
3樓2012-09-07 10:11:20
2樓2012-09-07 09:49:07
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心鼓勵(lì)。 2012-09-07 15:04:01
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心鼓勵(lì)。 2012-09-07 15:04:01
| 從1958年～1972 年, 可視為GRAS的第一階段。在1958 年的“聯(lián)邦食品、藥品及化妝品法”修訂案通過后, FDA 對(duì)1958 年之前既已在食品中使用的大部分物質(zhì)的監(jiān)管狀況, 進(jìn)行了整理和規(guī)范, 同時(shí)修訂了相應(yīng)的法規(guī), 其中包括一系列具有特定用途和符合現(xiàn)行良好生產(chǎn)操作規(guī)范的GRAS物質(zhì), 并將這些GRAS物質(zhì)整理成列表清單�！奥�(lián)邦法規(guī)匯編” (Code of Federal Regula2tion) 中的21 CFR 182部分和582部分即包括這些GRAS物質(zhì), 通常稱之為“GRAS列表清單”。當(dāng)然后來又在GRAS物質(zhì)中增加了其它類別的物質(zhì), 例如, 香辛料、調(diào)料和香料等。 |
4樓2012-09-07 11:09:43
【答案】應(yīng)助回帖
★ ★
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心獎(jiǎng)勵(lì)。 2012-09-07 15:04:14
癡夷子皮: 金幣+2, 熱心獎(jiǎng)勵(lì)。 2012-09-07 15:04:14
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GRAS確認(rèn)程序( GRAS Aff irmation Process) 1972年～1997年為GRAS發(fā)展的第二階段。FDA開始對(duì)GRAS進(jìn)行審核和確認(rèn), 同時(shí)也鼓勵(lì)工業(yè)界向FDA 提出GRAS申請(qǐng), 由FDA 進(jìn)行確認(rèn), 并將其匯編成法規(guī)。 GRAS通報(bào)( GRAS Notif ica tion) 1997年–至今, 為GRAS發(fā)展的第三階段。1997年FDA提出使用新的、簡(jiǎn)化的GRAS通報(bào)程序來代替GRAS確認(rèn)申請(qǐng)程序。新的通報(bào)程序允許任何人或機(jī)構(gòu), 可將在特定條件下安全使用的物質(zhì)確定為GRAS物質(zhì), 并向FDA 進(jìn)行通報(bào)。GRAS物質(zhì)的確定是由生產(chǎn)商或個(gè)人或機(jī)構(gòu)自行完成的, 只是將“GRAS豁免聲稱”通報(bào)FDA。FDA并不對(duì)通報(bào)提交人在確定GRAS時(shí)所依據(jù)的具體數(shù)據(jù)和信息進(jìn)行評(píng)估, 也不會(huì)對(duì)通報(bào)物質(zhì)是否屬于GRAS進(jìn)行確認(rèn), 也不會(huì)提供所謂的“意見書”, 而是主要評(píng)估通報(bào)是否對(duì)GRAS的確定提供了充分的依據(jù), 以及評(píng)估通報(bào)中所提供的信息, 或其它FDA 可以獲取的信息是否會(huì)使FDA 對(duì)通報(bào)物質(zhì)的GRAS決定產(chǎn)生質(zhì)疑或疑問. |
5樓2012-09-07 11:13:11
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