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mengdragon木蟲 (著名寫手)
muchong
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[求助]
關于抑菌劑效力的檢查
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自2010年版藥典將抑菌劑效力檢查指導原則收錄后，很多需要添加防腐劑的品種可能得需要認認真真的做抑菌劑效力檢查試驗了，可是關于這個試驗實在是沒什么經(jīng)驗，故此請教各位老師： 1. 請問該實驗需要在什么時間點切入做比較合適？ 2. 如果試驗研究階段忘記進行該項檢查了，而現(xiàn)在項目已經(jīng)進行到III期臨床了，那么該怎樣補這個試驗啊？ 3. 正在進行長期和加速穩(wěn)定性試驗的樣品，需要在什么時間點檢測？共要進行幾次檢測��？ 衷心感謝各位��！ |
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3樓2012-09-25 11:10:10
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