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mengdragon木蟲(chóng) (著名寫(xiě)手)
muchong
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[求助]
關(guān)于抑菌劑效力的檢查
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自2010年版藥典將抑菌劑效力檢查指導(dǎo)原則收錄后,很多需要添加防腐劑的品種可能得需要認(rèn)認(rèn)真真的做抑菌劑效力檢查試驗(yàn)了,可是關(guān)于這個(gè)試驗(yàn)實(shí)在是沒(méi)什么經(jīng)驗(yàn),故此請(qǐng)教各位老師: 1. 請(qǐng)問(wèn)該實(shí)驗(yàn)需要在什么時(shí)間點(diǎn)切入做比較合適? 2. 如果試驗(yàn)研究階段忘記進(jìn)行該項(xiàng)檢查了,而現(xiàn)在項(xiàng)目已經(jīng)進(jìn)行到III期臨床了,那么該怎樣補(bǔ)這個(gè)試驗(yàn)。 3. 正在進(jìn)行長(zhǎng)期和加速穩(wěn)定性試驗(yàn)的樣品,需要在什么時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)?共要進(jìn)行幾次檢測(cè)。 衷心感謝各位。 |
制劑色譜分析 |

木蟲(chóng) (小有名氣)

銅蟲(chóng) (小有名氣)
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新蟲(chóng) (小有名氣)
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