| 24小時(shí)熱門(mén)版塊排行榜 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 895 | 回復(fù): 3 | ||
zbh19850918銀蟲(chóng) (小有名氣)
|
[求助]
關(guān)于起始原料穩(wěn)定性放樣的包裝問(wèn)題
|
| 現(xiàn)在正進(jìn)行一個(gè)藥品的申報(bào)工作,其中涉及到對(duì)起始原料的穩(wěn)定性考察,那起始原料包裝一般是怎樣的呢? 做成品的放樣時(shí)候一般描述是(兩層藥用低密度聚乙烯袋,分別熱熔封口,外用藥品包裝用復(fù)合膜袋封口包裝),那起始原料放樣包裝有什么要求呢? |

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
金蟲(chóng) (初入文壇)

木蟲(chóng) (正式寫(xiě)手)
| 起始物料的穩(wěn)定性考察主要是有關(guān)物質(zhì)及異構(gòu)體的考察。在影響因素的基礎(chǔ)上選擇合適的包裝是正常的選擇。廠家(化工廠)不一定會(huì)考察那么多,化工廠考慮的一般是含量達(dá)到多少多少以上。對(duì)于雜質(zhì)的概念就是100%-含量就是雜質(zhì)的量。所以申報(bào)企業(yè)需要對(duì)參與反應(yīng)的其實(shí)物料中雜質(zhì)的量進(jìn)行研究,確定供貨的質(zhì)量指標(biāo)。鑒于上述現(xiàn)狀,建議穩(wěn)定性包裝問(wèn)題也可以遵循以上原則,即申報(bào)單位研究后建議供貨廠家按照要求包裝貯藏即可。個(gè)人意見(jiàn),僅供參考。 |
| 4 | 1/1 | 返回列表 |
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|