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2012.9.24~27北京ISPE中國(guó)年會(huì)全套資料
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2012.9.24~27北京ISPE中國(guó)年會(huì)全套資料 1、2012.9 凍干粉針劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制 2、2012.9.24 固體制劑的GMP認(rèn)證--— 通過國(guó)家新版GMP、美國(guó)FDA cGMP檢查的體會(huì) 3、2012.9白鶯麗--無菌工廠的GMP認(rèn)證--中國(guó)新版無菌附錄1 4、handing potent compounds Integrating the risk-based approaches of industrial hygiene and quality 5、凍干粉針劑生產(chǎn)的質(zhì)量控制--2012.9 6、凍干機(jī)進(jìn)出料的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估--曹斌2012.9 7、法規(guī)調(diào)整與解決方案案例--頓昕2012.9 8、風(fēng)險(xiǎn)管理在生產(chǎn)過程中的應(yīng)用--吳丹 9、符合生物制藥GMP要求及發(fā)展趨勢(shì)的空氣過濾系統(tǒng)--2012.9 10、工藝風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-關(guān)鍵質(zhì)量屬性&關(guān)鍵工藝參數(shù)—2012.9 11、固體制劑生產(chǎn)管理--2012.9翟鐵偉 12、密閉限制技術(shù)2—諸曉春2012.9 13、密閉限制技術(shù)—諸曉春2012.9 14、清洗技術(shù)如何滿足GMP的要求--2012.9 15、如何進(jìn)行無菌灌裝過程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估—田建民2012-09 16、生產(chǎn)管理的無菌要求—SFDA藥品認(rèn)證中心2012年9月 17、生產(chǎn)過程中的偏差調(diào)查實(shí)例分析--溫艷華2012.9 18、田建民2012.9--如何進(jìn)行無菌灌裝過程的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 19、王欽禮2012年9月--中藥注射劑質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制 20、無菌生產(chǎn)車間一次性生物反應(yīng)器的應(yīng)用--Thorsten Adams 博士 21、信息化系統(tǒng)在現(xiàn)代化制藥工廠的應(yīng)用部署介紹—2012.9 22、藥品GMP實(shí)施情況--沈傳勇(SFDA藥品認(rèn)證管理中心) 23、藥品生產(chǎn)廠房與設(shè)施-閆兆光 24、制藥清洗技術(shù)--李曉明2012.9.24 25、制藥用水系統(tǒng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與質(zhì)量控制—張功臣2012-09-25 26、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理--SFDA藥品誰中心 27、中國(guó)藥品GMP監(jiān)管政策--SFDA翁新愚2012.9 2012.9.24~27北京ISPE中國(guó)年會(huì)全套資料--之一.rar 下載:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/34241345.html 2012.9.24~27北京ISPE中國(guó)年會(huì)全套資料--之二.rar 下載:http://ishare.iask.sina.com.cn/f/34241346.html |
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