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toolcat木蟲 (小有名氣)
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[求助]
求助軟膠囊成品含量偏低的原因和解決方法
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各位高手: 我最近在做一個藥的軟膠囊,基質(zhì)為PEG400和少量丙二醇,配置內(nèi)容物時測內(nèi)容物的含量正常,為98%左右,但是壓丸干燥后成品內(nèi)容物含量只有95%,壓丸時裝量監(jiān)控正常,這個藥也比較穩(wěn)定,在處方條件下放置2個月無析晶,請教各位問題可能出在哪里,有無遇到過這樣的情況?相應的解決方法? 歡迎討論和指教,謝謝! |
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膠皮中有水分等助劑向內(nèi)容物中遷移,稀釋了內(nèi)容物。還有你主藥的劑量可能較小,在檢測環(huán)節(jié)要注意。 [ 發(fā)自手機版 http://www.gaoyang168.com/3g ] |
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