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小木蟲論壇-學術科研互動平臺 » 生物醫(yī)藥區(qū) » 新藥研發(fā) » 工藝研究 » 鹽酸里面溶出偏快
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wenyouliu銀蟲 (小有名氣)
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[交流]
鹽酸里面溶出偏快 已有1人參與
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各位大俠： 最近做6類薄膜衣片，對照藥說明書處方：API、MCC、PVPP、PEG8000、SiO2、MS、HPMC、TiO2 。溶出pH6.8里面15min溶出超過85%，pH1.2鹽酸120min才20% 。 自己做的處方，pH1.2里面120min溶出達50%，其他幾個介質溶出基本相似。求助問題： 1.鹽酸里面溶出偏快，有什么好方法解決？ 2.原處方PEG8000作用是什么？ 3.會不會API晶型導致溶出這種差異？ |
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珞瓔跟風
木蟲 (著名寫手)
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zhychen2008: 金幣+2, DRDEPI+1, 感謝回帖交流 2012-10-31 21:51:17
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zhychen2008: 金幣+2, DRDEPI+1, 感謝回帖交流 2012-10-31 21:51:17
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鹽酸溶出偏快，原料藥粒徑會影響在不同介質中的溶出，另外可以考慮把粘合劑用量加一下，崩解劑的加入方式也可以改進一下，內(nèi)外加調(diào)整下 你的API穩(wěn)定么？會不會是對API起穩(wěn)定作用的，另外PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時不易損壞，還可以加快藥物溶解 晶型也會引起差異，但不會太明顯，根據(jù)現(xiàn)在的要求，如果晶型不對的話，就是主藥不合格，需要重新精制的吧 希望能幫到你 |
2樓2012-10-30 17:23:23
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