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wenyouliu銀蟲(chóng) (小有名氣)
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[交流]
鹽酸里面溶出偏快 已有1人參與
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各位大俠： 最近做6類薄膜衣片，對(duì)照藥說(shuō)明書(shū)處方：API、MCC、PVPP、PEG8000、SiO2、MS、HPMC、TiO2 。溶出pH6.8里面15min溶出超過(guò)85%，pH1.2鹽酸120min才20% 。 自己做的處方，pH1.2里面120min溶出達(dá)50%，其他幾個(gè)介質(zhì)溶出基本相似。求助問(wèn)題： 1.鹽酸里面溶出偏快，有什么好方法解決？ 2.原處方PEG8000作用是什么？ 3.會(huì)不會(huì)API晶型導(dǎo)致溶出這種差異？ |
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珞瓔跟風(fēng)
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小木蟲(chóng): 金幣+0.5, 給個(gè)紅包，謝謝回帖
zhychen2008: 金幣+2, DRDEPI+1, 感謝回帖交流 2012-10-31 21:51:17
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zhychen2008: 金幣+2, DRDEPI+1, 感謝回帖交流 2012-10-31 21:51:17
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鹽酸溶出偏快，原料藥粒徑會(huì)影響在不同介質(zhì)中的溶出，另外可以考慮把粘合劑用量加一下，崩解劑的加入方式也可以改進(jìn)一下，內(nèi)外加調(diào)整下 你的API穩(wěn)定么？會(huì)不會(huì)是對(duì)API起穩(wěn)定作用的，另外PEG可使片劑的表面有光澤而且平滑，同時(shí)不易損壞，還可以加快藥物溶解 晶型也會(huì)引起差異，但不會(huì)太明顯，根據(jù)現(xiàn)在的要求，如果晶型不對(duì)的話，就是主藥不合格，需要重新精制的吧 希望能幫到你 |
2樓2012-10-30 17:23:23
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