 |
 |
 |
 |
 |
 |
||
 |
 |
 |
 |
 |
| 5 | 1/1 | 返回列表 |
| 查看: 1048 | 回復(fù): 9 | ||
| 當(dāng)前只顯示滿足指定條件的回帖，點(diǎn)擊這里查看本話題的所有回帖 | ||
[求助]
補(bǔ)充申報(bào) 能不能保留原批文
|
||
|
我們企業(yè)打算對(duì)自己的一個(gè)中藥品種做二次開發(fā)，該批件是“瘋狂期”有別的片劑直接改劑型而來，沒有做臨床研究。由于生產(chǎn)工藝存在缺陷，想進(jìn)行工藝變更，屬于三類變更，請(qǐng)問補(bǔ)充申報(bào)下來，能保留原有批件，變成兩個(gè)批件了呢，還是原來的被廢棄了？另外臨床研究，適應(yīng)癥的選擇，是不是不能改變了，要按原研藥的適應(yīng)癥做，原注冊批件沒有做臨床研究，現(xiàn)在該怎么辦？ 望各位能人志士，老師，解我困惑，小弟才畢業(yè)。 |
回復(fù)此樓» 猜你喜歡
各位大佬，H口面上什么時(shí)候會(huì)評(píng)？？？
已經(jīng)有30人回復(fù)
-
2026年山東大學(xué)海洋學(xué)院生物與醫(yī)藥博士招生-李霞課題組
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥物學(xué)論文潤色/翻譯怎么收費(fèi)?
已經(jīng)有180人回復(fù)
-
博士研究生招生
已經(jīng)有0人回復(fù)
-
藥理學(xué)、臨床藥學(xué)方向 調(diào)劑
已經(jīng)有1人回復(fù)
-
廣西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院自身免疫病課題組招收基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)的調(diào)劑研究生
已經(jīng)有2人回復(fù)
wind1860
木蟲 (正式寫手)
西游記之八戒
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 1678.7
- 散金: 20
- 紅花: 1
- 帖子: 348
- 在線: 108.8小時(shí)
- 蟲號(hào): 105713
- 注冊: 2005-11-16
- 專業(yè): 藥劑學(xué)
3樓2012-11-06 11:08:32
chao1.zhang
銀蟲 (小有名氣)
- 應(yīng)助: 7 (幼兒園)
- 金幣: 266.5
- 帖子: 70
- 在線: 52.9小時(shí)
- 蟲號(hào): 1961947
- 注冊: 2012-08-29
- 性別: GG
- 專業(yè): 生物化學(xué)
2樓2012-11-06 09:32:48
wimm36
鐵桿木蟲 (著名寫手)
- 應(yīng)助: 678 (博士)
- 金幣: 8327.6
- 紅花: 44
- 帖子: 1661
- 在線: 271.7小時(shí)
- 蟲號(hào): 1690495
- 注冊: 2012-03-14
5樓2012-11-07 11:11:46
cx2808
銀蟲 (初入文壇)
- 應(yīng)助: 3 (幼兒園)
- 金幣: 1357.4
- 帖子: 9
- 在線: 5.3小時(shí)
- 蟲號(hào): 305578
- 注冊: 2006-12-10
- 性別: GG
- 專業(yè): 中藥制劑
6樓2012-11-07 12:33:55
| 最具人氣熱帖推薦 [查看全部] | 作者 | 回/看 | 最后發(fā)表 | |
|---|---|---|---|---|
|
[考研] 一志愿上海理工能源動(dòng)力（085800）310分求調(diào)劑 +3 | zhangmingc 2026-03-27 | 4/200 |
|
|---|---|---|---|---|
|
|
[考研] 材料與化工（0856）304求B區(qū)調(diào)劑 +7 | 邱gl 2026-03-27 | 7/350 |
|
|
[考研] 考研化學(xué)308分求調(diào)劑 +10 | 你好明天你好 2026-03-23 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 298調(diào)劑 +3 | jiyingjie123 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 一志愿211，335分，0856，求調(diào)劑院校和導(dǎo)師 +4 | 傾____蕭 2026-03-27 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 085600材料與化工306 +10 | z1z2z3879 2026-03-21 | 11/550 |
|
|
|
[考研] 材料求調(diào)劑 +5 | .m.. 2026-03-25 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 一志愿吉大071010，316分求調(diào)劑 +3 | xgbiknn 2026-03-27 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 329求調(diào)劑 +7 | 鈕恩雪 2026-03-25 | 7/350 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +6 | wfh030413@ 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 333求調(diào)劑 +7 | 87639 2026-03-21 | 12/600 |
|
|
|
[考研] 325求調(diào)劑 +3 | Aoyijiang 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +8 | Auroracx 2026-03-22 | 8/400 |
|
|
|
[考研] 調(diào)劑310 +3 | 溫柔的晚安 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 一志愿南航 335分 | 0856材料化工 | GPA 4.07 | 有科研經(jīng)歷 +6 | cccchenso 2026-03-23 | 6/300 |
|
|
|
[考研] 材料專碩 335 分求調(diào)劑 +4 | 拒絕冷暴力 2026-03-25 | 4/200 |
|
|
|
[考研] 材料調(diào)劑 +3 | iwinso 2026-03-23 | 3/150 |
|
|
|
[考博] 26申博自薦 +3 | whh869393 2026-03-24 | 3/150 |
|
|
|
[論文投稿] 急發(fā)核心期刊論文 +3 | 賢達(dá)問津 2026-03-23 | 5/250 |
|
|
|
[考研] 求調(diào)劑 +5 | Zhangbod 2026-03-21 | 7/350 |
|